文档介绍：头孢拉定说明书正确版
头孢拉定说明书正确版
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头孢拉定说明书正确版
注射用头孢拉定使用说明书
【药品名称】通用名：注射用头孢拉定
英文名： Cefradine for Injection
汉语拼音： Zhusheyong Toubao Lading
【成分】本品主要成分为头孢拉定，辅料为精氨酸。其化学名为 (6R,7R)-7[(R)-2-氨基 -2-(1,4-
环己烯基 )乙酰氨基 ]-3-甲基 -8-氧代 -5-硫杂 -1-氮杂双环 [4、 2、 0]辛-2-烯 -2-羧酸。
分子式： C16H19N3O4S
分子量：
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【适应症】 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
【规格】 按 C16H19N3O4S 计算
【用法用量】
静脉滴注、静脉注射或肌内注射，成人，一次～，每
童(1 周岁以上 )按体重一次～ 25mg/kg ，每 6 小时
肌酐清除率大于 20ml/min 、5～ 20ml/min 或小于
12 小时。
6 小时 1 次，一日最高剂量为 8g。儿
1 次。
5ml/min 时，剂量宜调整为每 6 小时、和每
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配制肌内注射用药时，将 2ml 注射用水加入装瓶内，须作深部肌内注射。
配制静脉注射液时， 将至少 10ml 注射用水或 5%葡萄糖注射液分别注入装瓶内。 于 5 分钟内
注射完毕。
配制静脉滴注液时，将适宜的稀释液 10ml 分别注入装瓶内，然后再以氯化钠注射液或 5%
葡萄糖液作进一步稀释。
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【不良反应】 本品不良反应较轻，发生率也较低，约 6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适
等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约 1%～ 3%，个别患者可见伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接 Coombs 试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。少数患者可出现暂
时性血尿素氮升高， 血清氨基转移酶、 血清碱性磷酸酶一过性升高。 本品肌内注射疼痛明显，静脉注射后有发生静脉炎的报道。 国内上市后不良反应报道， 使用本品可能导致血尿， 领曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发型变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。
【禁忌症】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】
1．在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类
药物过敏性休克史者不可应用本品， 其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有 5%～ 7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2．本品主要经肾排出，肾功能减