文档介绍：核准日期： 04月20日
修改日期：
注射用盐酸氨溴索说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸氨溴索
英文名称：Ambroxol Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuananxiusuo
【成份】本品关键成份为盐酸氨溴索。
化学名称：反式：-4-[（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基]环乙醇盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C13H18BrN2OHCL
分子量：
本品辅料为：甘露醇和注射用水。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】适适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功效不良急性、慢性呼吸道疾病，比如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘祛痰诊疗。
术后肺部并发症预防性诊疗。
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）诊疗。
【规格】15mg
【使用方法用量】本品用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后和葡萄糖、果糖、%***化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。
预防诊疗：
***及12岁以上儿童：天天2~3次，每次15mg，严重病例能够增至每次30mg；
6~12岁儿童：天天2~3次，每次15mg
2~6`岁儿童：天天3次，
2岁以下儿童：天天2次，
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）诊疗：
每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉注射时间最少5分钟。
【不良反应】本品通常能很好耐受。曾有轻度胃肠道不良反应报道，关键为胃部灼热、消化不良和偶然出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，关键为皮疹。极少病例出现严重急性过敏性反应，但其和盐酸氨溴索相关性尚不能肯定，这类病人通常对其它物质亦产生过敏。快速静注可引发头痛、腿痛和疲惫感。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。
【注意事项】，。因为pH增加会造成产生氨溴索游离碱沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药品，尤其是妊娠前三个月应注意观察，药品可进入乳汁，但诊疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】
见【使用方法用量】
【老年患者用药】
无特殊注意事项，请按***使用方法用量。
【药品相互