注射用磷酸肌酸钠说明书.doc

文档介绍：注射用磷酸肌酸钠
说明书
【通用名称】注射用磷酸肌酸钠
【英文名称】
【成份】磷酸肌酸二钠盐四水合物。
【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。
【作用类别】
【药理毒理】药理作用磷酸肌酸在肌肉收缩能量代谢中发挥关键作用。它是心肌和骨骼肌化学能量贮备，并用于ATP再合成，ATP水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。氧化代谢减慢造成能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展关键原因。磷酸肌酸水平不足在心收缩力和功效恢复能力损伤中含相关键临床意义。实际上，在心肌损伤中，细胞内高能磷酸化合物数量，和细胞存活和收缩功效恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能磷酸合成物水平成为多种限制心肌损伤方法基础标准，同时也是心脏代谢保护基础。动物试验和人体心脏停搏试验显示了磷酸肌酸钠作用和其保护心肌可能性。药理学试验显示：预先肌内注射磷酸肌酸钠，对异丙肾上腺素（大鼠和鸽子）、甲状腺素（大鼠）、吐根碱（豚鼠）、p-硝基苯酚（大鼠）劳力（大鼠）等原因造成多种心肌疾病有剂量依靠性保护作用；磷酸肌酸钠对离体青蛙、大鼠和豚鼠心脏和豚鼠心耳发挥正性肌力作用；磷酸肌酸钠可对拮抗缺氧对离体豚鼠心房负性肌力作用；在对体内和离体多个试验模型试验中，向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌保护；磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引发试验性心肌阻塞及心率失常提供保护；磷酸肌酸钠心肌保护功效和以下作用相关：稳定肌纤维膜；经过抑制核苷酸分解而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平，一直缺血心肌部位磷脂降解；经过抑制ADP-诱导血小板聚集而改善缺血部位微循环。毒理作用：动物试验显示，短期和长久使用磷酸肌酸钠进行诊疗均无潜在毒性。磷酸肌酸钠无致畸作用。
【药代动力学】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌缺血状态下心肌代谢异常。
【适应症】遵医嘱静脉滴注，每次1g（1瓶），每日1-2次，在30-45分钟内静脉滴注。心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌：心脏停搏液中浓度为10mmol/L。
【使