文档介绍：盐酸普罗帕***片说明书
【同意文号】
国药准字H31022192
【汉字名称】
盐酸普罗帕***片
【产品英文名称】
Propafenone Hydrochloride Tablets
【生产企业】
上海华氏制药天平制药厂
【功效主治】
用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包含伴预激综合征者）。
【化学成份】
普罗帕***。其化学名称为：3-苯基-1-［２-［3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基］-苯基］-1-***盐酸盐其结构式为：分子式：C21H27NO3·HCl
【药理作用】
1 本品属于Ic类（即直接作用于细胞膜）抗心律失常药。在离体动物心肌试验结果指出，～1ug/min时可降低收缩期去极化作用，所以延长传导，动作电位连续时间及有效不应期也稍有延长，并可提升心肌细胞阈电位，显著降低心肌自发兴奋性。它既作用于心房、心室（关键影响浦金野纤维，对心肌影响较小），也作用于兴奋形成及传导。临床资料表明，诊疗剂量（口服300mg及静注30mg）时可降低心肌应激性，作用持久，PQ及QRS均增加，延长心房及房室结有效不应期，它对多种类型试验性心律失常全部有对抗作用。抗心律失常作用和其膜稳定作用及竞争性?阻断作用相关。它还有微弱钙拮抗作用（比维拉帕米弱100倍），还有轻度抑制心肌作用，增加末期舒张压，降低博出量，其作用均和用药剂量成正比。它还有轻度降压和减馒心率作用。
2 离体试验表明普罗帕***能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。
3 它含有和普鲁卡因相同局部麻醉作用。
4 大鼠口服180～360mg/kg/day（***推荐用药最大剂量12～24倍）六个月后发生肾功效异常，肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长久给大鼠19倍***推荐最大用量时可发觉肝脂肪变性。
【药品相互作用】
和奎尼丁适用能够减慢代谢过程。和局麻药适用增加中枢神经系统副作用发生。普罗帕***能够增加血清***浓度，并呈剂量依靠型。和普萘洛尔、美托洛尔适用能够显著增加其血浆浓度和清除半衰期，而对普罗帕***没有影响。和华法令适用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。和西咪替丁适用可使普罗帕***血药稳态水平提升，但对其电生理参数没有影响
【不良反应】
1 不良反应较少，关键者为口干，舌唇麻木，可能是因为其局部麻醉作用所致。另外，早期不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤报道，停药后2～4周各酶活性均恢复正常。据