文档介绍：【药品名称】商品名: 开浦兰汉语拼音: Zuoyilaxitan Pian 通用名称: 左乙拉西坦片英文名: Levetiracetam Tablets [ 编辑本段] 【成份】左乙拉西坦的化学名称为(S)- α- 乙基-2- 氧代-1- 吡咯烷乙酰胺,分子式: C8H14 N2O2 ,分子量: 。[ 编辑本段] 【性状】本品为椭圆形薄膜包衣片( 250 mg 为蓝色片, 500 mg 为黄色片, 1000 mg 为白色片),除去包衣后均显白色。[ 编辑本段] 【适应症】抗癫痫药,用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。[ 编辑本段] 【用法用量】(1 )给药途径口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。(2 )给药方法和剂量成人( >18 岁) 和青少年( 12-17 岁)( 体重≥(greater than or equal to) 50 kg 者) :起始治疗剂量为每次 500 mg ,每日 2 次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次 1500 mg ,每日 2 次。剂量的变化应每 2-4 周增加或减少 500 m g/次, 每日 2次。老年人(≥(greater than or equal to) 65 岁): 根据肾功能状况, 调整剂量( 详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4-11 岁的儿童和青少年( 12-17 岁) (体重≤(smaller than or equal to) 50 kg 者) :起始治疗剂量是 10 mg/kg ,每日2次。根据临床效果及耐受性, 剂量可以增加至 30 mg/kg , 每日 2次。剂量变化应以每 2 周增加或减少 10 mg/kg ,每日 2 次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥(greater than or equal to) 50 kg 者,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量: 起始剂量 10 mg/kg , 每日 2次, 最大剂量 30 mg/kg , 每日 2次。体重 1 5 kg : 起始剂量每次 150 mg , 每日 2次, 最大剂量每次 450 mg , 每日 2次。体重 20 kg :起始剂量每次 200 mg ,每日 2 次,最大剂量每次 600 mg ,每日 2 次。体重 25 kg :起始剂量每次 250 mg ,每日 2 次,最大剂量每次 750 mg ,每日 2 次。体重 50 kg 或以上:起始剂量每次 500 mg ,每日 2 次,最大剂量每次 1500 mg , 每日 2 次。 20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于 4 岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人:成人肾功能受损病人, 根据肾功能状况, 按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min( 测出血清肌酐值按下述计算方法) 调整日剂量。 CLcr=140- 年龄(岁) x 体重( kg ) /72 x 血清肌酐值(mg/dl) 女性病人:上述计算值 x <BR> 肾功能受损病人的剂量正常病人( 肌酐清除率 80 mL/min) : 每次 500-1500 mg , 每日 2次。轻度异常( 肌酐清除率 5 0-79 mL/min) :每次 500-1000 mg ,每日 2 次。中度异常( 肌酐清除率