文档介绍：JJF（黑）XXX－2021
II
黑龙江省地方计量技术规范
JJF（黑）XXX—2021
崩解仪校准规范
Calibration Specification for Disintegration Analyzers
（公示稿）
2021-XX-XX发布 2021-XX-XX实施
黑龙江省市场监督管理局发布
JJF（黑）XXX－2021
II
JJF（黑）XX - 2021
代替JJG（黑）57 -2005
崩解仪校准规范
Calibration Specification for
Disintegration Analyzers
归　口　单　位：黑龙江省市场监督管理局
主要起草单位：黑龙江省计量检定测试研究院
大庆市检验检测中心
参加起草单位：黑龙江中医药大学
本规范委托黑龙江省计量检定测试研究院负责解释
I
本规范主要起草人：
于亚洲（黑龙江省计量检定测试研究院）
丁海铭（黑龙江省计量检定测试研究院）
李莹（黑龙江省计量检定测试研究院）
田野（大庆市检验检测中心）
迟彧靓（黑龙江省计量检定测试研究院）
参加起草人：
张涛（黑龙江省计量检定测试研究院）
王洋（黑龙江省计量检定测试研究院）
孙冬颖（黑龙江中医药大学）
JJF（黑）XXX－2021
II
II
目录
引言（Ⅲ）
1 范围（1）
2 引用文件（1）
3 概述（1）
4 计量特性（1）
温度设定值误差（1）
吊篮往返频率（1）
吊篮上下移动距离及吊篮下降时筛网至杯底距离（1）
网孔的基本尺寸（1）
计时误差（2）
5 校准条件（2）
环境条件（2）
标准器（2）
6 校准项目和校准方法（2）
外观和工作正常性检查（2）
温度设定值误差（2）
吊篮往返频率（3）
吊篮上下移动距离及吊篮下降时筛网至杯底距离（3）
网孔的基本尺寸（3）
计时误差（4）
7 校准结果表达（4）
8 复校时间间隔（4）
附录A 崩解仪校准原始记录参考格式（6）
附录B 校准证书（内页）参考格式（9）
附录C 温度设定值误差测量不确定度分析示例（10）
附录D 筛孔尺寸测量结果的不确定度分析示例（12）
I
JJF（黑）XXX－2021
III
引言
JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF -2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规范修订工作的基础性系列计量技术规范。
本规范是对JJG(黑) 57-2005《崩解仪》的修订。
与JJG(黑) 57-2005相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：
——将检定规程修改为校准规范；
——增加了引言内容；
——增加了口崩片崩解仪的技术要求；
——增加了“网孔的基本尺寸”技术要求，“升降式崩解仪吊篮网孔的基本尺寸的校准方法”及“口崩片崩解仪崩解篮网孔的基本尺寸的校准方法”；
——增加了“计时误差”的技术要求；
——取消了安全性能的要求；
本规范历次版本发布情况如下：
——JJG（黑） 57-2005 崩解仪检定规程
I
JJF（黑）XXX－2021
1

崩解仪校准规范
1 范围
本规范适用于口服固体制剂崩解性能测定的崩解仪的校准。
2 引用文件
JJF 1449-2014 崩解时限测试仪校准规范
JJF 1175-2007 试验筛校准规范
GB/-2012 试验筛技术要求和检验第1部分：金属丝编织网和试验筛
中华人民共和国药典（2020版）
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规范。
3 概述
崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒的过程。
崩解仪一般采用升降式崩解测量原理，主要