文档介绍：1 / 100
设备管理规程
文件类别：管理标准
颁发部门：质管部
编号：SMP-SB-0001-00
页数：1 / 5
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审核人
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批准人
分发部门：质管部、生产部、
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生效日期
年 月 日
一、目 的：建立设备管理规程，使设备管理的全过程规X化，从而达到设备寿
命周期费用最经济、设备综合效能最高，并符合《药品生产质量管理规X》(2010版)。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规X》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、X 围：适用于设备管理的全过程。
四、责 任：设备主管、车间主任、生产技术部部长、质管部长。
五、内 容：
1．设备管理的内容：
认真贯彻执行国家和上级机关有关设备管理的方针、政策、规定，严格设备管理，确保设备符合生产工艺的要求，达到GMP标准。
1．1 设备的日常管理：指设备的选型购置、开箱验收、安装、调试、校准、维护、维修、移装、调拨、封存、启用、报废、处理、事故的处理、检查评比、润滑、压力容器、备品配件、设备档案资料等方面的管理。
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1．2 使用与维护保养：贯彻执行操作程序，加强操作培训，认真做好交接班、保养与运行记录，抓好日常维护保养，使在用设备达到完好标准并逐步提高设备利用率。
1．3设备的检查与检修：加强巡回检查，搞好一、二级保养，定期检查与调整设备精度，编制大修与预防性检修的计划并实施。
1．4 设备的更新与改造，制定年度设备更新计划，结合大修进行设备改造，编制技术改造措施并贯彻执行。
1．5能源管理：水、电、汽等能源的节约使用，奖惩与综合利用措施等的计划贯彻和实施。
2．设备管理程序：
2．1 生产技术部动力组负责全公司设备管理各项工作。
2．2 设备主管负责设备日常管理工作，负责设备的维护保养与检修等具体工作。
2．2．1 在生产技术部部长领导下，负责设备管理工作，保证设备的安全运转、不断提高设备完好率，保证生产正常进行。2．2．2 每季度组织有关人员对生产运行的设备组织评定，并根据设备完善与生产计划安排制定检修计划与材料、备件计划，报生产技术部。设备完好率、泄漏率的评定结果，于月底前报公司生产部。
题目
设备管理规程
文件编号
SMP-SB-0001-00
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2．2．3 负责办理设备调拨、更新、报废等手续，保持账、卡、物相符。
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2．2．4 负责编制年度（季度）的备品配件计划，设备单机大修，更新计划，计划批准后，要组织落实图纸资料，并做出材料、备件等预算报生产部，完工后进行决算验收工作。每日工作结束后与周末由操作者完成。
一级保养：普遍进行扭紧、清洁、润滑，并进行内部清洁润滑，局部解体检查、调整，由操作者完成，每季度进行一次。（特殊设备另订）。
二级保养：对设备主体部分进行解体检查、调整，并修复或更换必要的零部件、由维修人员与操作者共同进行。视不同设备，一般一年进行一次。
大修理是工作量最大的一种修理，分解整个设备，更换、修复全部磨损件，恢复设备原有性能、精度与效率。由维修工进行，周期视不同设备而定。
2．2．5 做好设备管线保温、防腐、防雷等项工作，定期组织维修人员检查受压容器，安全阀与安全仪表等，发现问题与时解决，确保安全生产。
2．2．6 积累有关资料，建立健全设备档案，负责设备事故的档案，负责设备事故的调查、分析并提出处理意见，填报事故报表。
2．2．7 经常深入车间了解设备的维护保养情况，运行情况和计划检修执行情况，发现故障或隐患与时组织排除，为消灭跑、冒、滴、漏、脏、乱、松、锈、缺 做出不懈的努力。
2．2．8 完成公司下达的技改项目，完成大修，工艺改革，措施方案的制定，材料预算，图纸准备，组织措施等项工作。
2．2．9 负责计量器具管理工作，经常检查和督促使用部门保持计量器具处于良好状态，如有不准确则要与时送检。
2．2．10 有权制止违章操作，对隐瞒设备事故有权越级上报。
2．3 各生产班组组长兼管本组机械设备。
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2．3．1组织员工认真执行设备规程。做好维护、清洁、润滑和一级保养工作，定期检查并作好记录。
2．3．2 班组员工，合理使用机械设备，遵守操作规程，预防事故的发生。2．3．3 了解设备运转情况，发生问题与时与车间设备员联系，与时排除，提高设备利用率。
2．3．4 积极组织本组人员开展合理化建议活动，为用好、管好、修好设备出谋划策。
2．3．5 对本组设备维护保养不良和违反操作规程人员有权批评与制止,对设备维护保养优良的人员,提