文档介绍：大丰市**药店
二○○ 年月
关于实行《质量管理制度》
（第二版）告知
各位员工：
　　为进一步加强本药店药物经营质量管理，依照《药物管理法》、《药物管理法实行条例》和GSP等关于药物管理法律、法规规定，结合本药店实际，由质量负责人同志对《质量管理制度》第一版进行了修订，经负责人同志审批批准，于200 年月日起开始施行。
　　特此告知。
200 年月日
目录
一、质量管理责任
1、负责人质量责任
2、质量负责人质量责任
3、质量验收员质量责任
4、养护员质量责任
5、采购员质量责任
6、营业员质量责任
7、电脑操作员质量责任
8、药物不良反映监测信息员工作责任
二、质量管理制度
1、药物经营质量管理制度
2、质量管理制度执行状况检查考核制度
3、质量信息管理制度
4、药物购进管理制度
5、购进药物质量验收制度
6、药物销售及处方管理制度
7、药物储存保管养护检查制度
8、药物陈列管理制度
9、药物分类管理制度
10、首营公司和首营品种质量审核制度
11、中药饮片进、销、存管理制度
12、中药饮片质量管理制度
13、药物效期管理制度
14、不合格药物管理制度
15、药物不良反映报告管理制度
16、质量事故报告管理制度
17、退货药物管理制度
18、温湿度管理制度
19、卫生和人员健康状况管理制度
20、职工质量教诲培训管理制度
21、质量查询和质量投诉管理制度
22、质量否决权制度
23、质量原则管理制度
24、药物检查报告书留存登记制度
25、药房各类资料管理制度
26、服务质量管理规定
27、计量管理制度
28、药物价格管理制度
29、终结妊娠药物管理制度
30、药物售后服务管理制度
31、计算机管理制度
32、生物制品管理制度
三、附操作流程图
1、药物购进操作流程
2、药物购进质量验收操作流程
3、药物养护检查质量管理流程
4、首营公司审核操作流程
5、首营品种购进审核操作流程
6、有效期药物管理流程
7、不合格药物管理流程
质量管理责任
质量管理责任名称
负责人质量责任
编号
01
制定人

制定时间

审批人

审批时间

生效时间

分发人员
全体员工
版本
2
1、认真学****和贯彻国家关于药物管理法律、法规和行政现章，保证药房执行《药物管理法》及GSP等法律、法规和行政规章。
2、增进药房建立质量管理体系，并督促其正常运营，对药房质量管理工作和所经营药物质量负领导责任。
3、教诲员工树立法制观念和质量为中心思想，遵守职业道德，在经营中坚持质量第一原则。
4、负责首营公司、首营品种、不合格药物报损及购药筹划审批。
5、审批质量管理文献。
质量管理责任
质量管理责任名称
质量负责人质量责任
编号
02
制定人

制定时间
**/**/**
审批人
***
审批时间
**/**/**
生效时间
**/**/**
分发人员
全体员工
版本
2
1、认真学****和宣传《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》等药物管理法律、法规和行政规章。参加食品药物监督管理部门组织考试，获得上岗证。对药房药物质量管理负直接责任。
2、负责药房全面质量管理工作，根据《药物管理法》和GSP等法律、法规和行政规章，起草、制定药房各项质量管理制度。并监督检查员工执行岗位职责和各项质量管理制度以及GSP状况，做好各项质量管理制度及岗位职责检查、考核工作。
3、负责首营公司和首营品种质量审核工作。对药物验收、保管、养护、销售、运送过程中质量工作进行指引、监督和检查。
4、督促贯彻各种资料台帐、记录，并及时做好填报、收集和汇总工作。
5、每年组织直接接触药物岗位工作人员进行健康检查，并建立健康档案。对健康检查不合格者及时报药店负责人调岗。
6、每年制定药店职工培训教诲筹划。按GSP规定，对职工进行药物质量管理法律法规、职业道德、营销知识、医药学基本知识教诲、培训，对验收员、养护员进行药物验收、养护知识教诲。
7、对药物质量信息进行收集汇总和分析，负责药物不良反映收集汇总及上报督促工作。
8、督促检查各种药物养护设备正常运营和使用，需校验、检定仪器负责定