文档介绍：药物质量管理制度(医院)
药剂科职责
文献名称：药剂科职责
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一、负责起草药物质量管理制度，并认真组织执行；
二、负责对供货单位和购进药物合法性和药物质量进行审核；
三、负责建立本单位所使用药物质量档案；
四、负责药物质量查询和药物质量事故或质量投诉调查、解决及报告；
五、负责不合格药物检查确认和解决；
六、负责药物购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作；
七、负责收集和分析药物质量信息、负责药物不良反映监测和报告等药事管理工作。
主管药物质量负责人职责
文献名称：主管药物质量负责人职责
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执行日期：
一、贯彻、执行《药物管理法》、《药物管理法实行条例》和《山东省药物使用条例》等关于法律、法规，保证依法使用药物，保证患者用药安全、有效、合理、及时、以便；
二、在“质量第一”思想指引下进行药物质量管理，组织本单位职工认真学****和贯彻执行关于药物监督管理法律、法规，加强药物质量管理，对本单位所使用药物质量负领导责任；
三、组织、督促关于人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药物质量管理文献；
四、定期召开药物质量管理工作会议，研究、解决药物质量管理方面重大事项；
五、督促药物质量管理工作贯彻，保证药剂科有效行使职权；
六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业
务素质和药物质量管理水平；
七、注重患者意见和投诉解决，负责质量事故解决、质量问题解决和质量改进；
八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药物管理制度贯彻；
九、负责组织制定和修订各项药物质量管理制度，实行和维护药物质量管理体系有效运营，主持药物质量管理制度检查与考核工作；
十、负责协调部门之间药物质量管理工作有效开展；
十一、负责药物从业人员培训教诲工作组织工作；
十二、研究、布置、检查药物质量管理工作，实行奖惩；
十三、其他药事管理工作。
药剂科主任职责
文献名称：药剂科主任职责
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执行日期：
一、树立“质量第一”观念，承担药物质量管理方面工作，在药物质量管理方面有效行使裁决权；
二、监督药物质量管理制度有效执行，定期检查制度执行状况，对存在问题提出改进办法，并做好记录；
三、在各部门协助下，负责对职工进行质量教诲、培训工作；
四、负责对药物养护工作业务技术进行指引；
五、负责药物质量信息管理工作，督促关于人员定期收集药物质量信息和关于质量意见、建议，组织传递反馈，并定期进行记录分析，提供分析报告；
六、对不合格药物进行控制性管理，负责不合格药物报损前审核及报损、销毁药物解决监督工作，督促关于人员做好不合格药物有关记录；
七、督促关于岗位或人员按月检查陈列或库存药物质量状况，保证其符合规定规定；
八、定期检查药房或药库环境及人员卫生状况，组织员工定期接受健康检查；
九、负责指引、督促关于人员建立药物质量档案和收集质量原则；
十、负责指引、督促关于人员对各类质量记录、资料收集存档工作，保证各项质量记录完整性、精确性和可追溯性；
十一、协助领导召开药物质量分析会，做好记录，督促关于人员及时填报质量记录报表和各类信息解决单；
十二、负责解决药物质量查询和质量投诉，对患者反映质量问题及时查找因素，尽快予以答复解决；
十三、负责指引、督促关于人员收集、解决及报告药物不良反映信息；
十四、其他药事管理工作。
药物购进人员职责
文献名称：药物购进人员职责
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执行日期：
一、树立“质量第一”观念，严格执行《药物管理法》、《药物管理法实行条例》和《山东省药物使用条例》等法律法规，保证购进药物质量；
二、杜绝购进假劣药物和从非法渠道购进药物，对购进药物质量负责；
三、坚持按需进货、择优采购原则，把好进货质量第一关；
四、认真审查供货单位法定资格及购进药物合法性，保证购进药物质量；
五、负责建立合格供货方档案；
六、订立购货合同步必要按规定明确必要质量条款；
七、负责索取供货单位合法证照和药物批准证明文献、质量原则等有关资料；
八、对购进药物建立完整购进记录，购进记录应注明药物通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、批准文号、生产日期、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项目；
九、理解供货单位药物质量