文档介绍：医疗机构药物质量管理制度
第一某些 药物管理岗位工作职责
一、药事管委员会工作职责 
1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目的顺利实现。 
2、组织并监督医院学****贯彻执行《药物管理法》等法律、法规和行政规章。 
３、组织并监督实行年度医院质量方针、目的。 
４、负责医院质量管理部门设立，拟定各部门质量管理职能，保证医院质量管理工作人员有效行使职权。 
５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行状况。 
６、定期召开质量领导小组会议，研究并解决医院质量管理工作中重大问题。 
7、负责对首营医院和首营品种审核 
8、拟定医院质量奖惩办法。 
二、质量管理工作考核小组工作职责     
1、通过检查和考核执行状况，达到实现质量管理目的和方针。 
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位限度进行定期、不定期检查、考核。 
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 
4、对考核中存在问题上报药事管委会后，依照批复意见，监督整治、惩罚、奖励。 
三、质量管理小组工作职责 
1、通过行使质量管理职权，贯彻执行医院质量管理方针，从而实现质量方针、目的。 
2、负责本医院药物质量管理详细工作，对药物质量详细负责，在医院内部对药物质量行使裁决权。 
3贯彻执行关于药物质量管理法律、法规和行政规章，依照其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指引、督促制度执行。 
4、负责建立医院所经营药物并包括质量原则等内容质量档案。 
5、负责管理质量验收、养护工作，指引和监督药物、保管、运送中质量工作。 
6、参加对首营医院、首营品种质量审核。 
7、对药物质量查询、投诉、事故进行调查解决和报告。 
8、负责不合格药物审核确认，对不合格药物解决过程实行监督。 
9、负责收集和解决质量信息，收集药物质量标本，并建立质量信息档案。 
10、协助开展对职工药物质量管理方面教诲培训。 
四、药物采购人员工作职责 
1、为使购进药物符合质量原则。采购员详细负责药物购进工作。 
2、负责索取供货单位有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。
3、编制购进筹划，订立购进合同，做好购进记录。 
4、协助对药物质量查询、投诉及事故解决工作。 
5、做到购进品种票、帐、货相符一致。 
五、验收员工作职责 
1、为使入库药物质量符合关于原则。验收员依照药物质量验收制度和程序对进入医院药物按照法定质量原则和合同规定质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。 
2、验收时重点验收外观性状、内外包装标记。对贵重、特殊药物加强验收，对首营品种查看《检查报告书》，进口药物查看《进口检查报告书》和《进口药物注册证》，对销后退回药物重新验收和抽样检查。
 
3、对验收合格药物应填写入库告知单与保管员办理交接手续。 
4、对验收不合格药物请质量管理小组进行复查。 
5、规范填写验收记录，笔迹清晰，内容真实，项目齐全，批号数量精确，并签章负责。      
六、养护员工作职责 
1、为保证在库药物符合质量原则，养护员负责执行药物养护制度，并按养护操作程序对在库药物进行养护。 
2、坚持防止为主原则，按照药物理化性能和储存条件，结合库房实际状况，指引保管员分类合理存储药物。 
3、对在库药物进行循环养护、检查，对物理外观易发生变化和近效期药物及储存日久、滞销品种加强养护办法，必要时抽样送检。 
4、养护检查中发现质量有问题药物，应挂“暂停发货牌”并告知质量管理员进行复查，做好解决全过程记录。 
5、做好库外温湿度记录，依照记录采用养护办法。 
6、对的使用养护设备及仪器，定期检查保养，保证正常运营。 
7、负责建立养护档案。 
七、保管员工作职责 
1、为保证药物在储存、保管过程中质量，保管员详细负责药物储存、保管、出库工作，并严格执行制度和操作程序。 
2、按药物性质和储存规定分类储存保管，做到按批号堆垛放置。 
3、保持库房整洁，堆垛牢固，实行色标管理，文明操作，对因失误导致损失负详细责任。 
4、出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”原则，做到票、帐、货相符。 
5、药物出库复核时，按发货凭证对实物进行质量检查和数量项目核对，并做好出库复核记录。 
6、按制度规定填写近效期药物报表，及时登记到反映台。 
7、对不合格药物要专区存储，并做出明显标志。 
8、在养护员指引下，做好库内温湿度记录并依照实际状况采用调控办法。
第一某些 药物质量管理制度
 
（一）药物购进管理制度 
1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药物管理法》等关于法律法规，严格把好药物购进质量