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绪论
【中药制剂分析】以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是重要学科领域中的一个重要组成部分
：
①化学成分的复杂性②原料药材来源的多样性③以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量④制剂工艺及辅料的特殊性⑤制剂杂质来源的多途径性
3.《中国药典》分为凡例、正文、附录、索引
凡例P7：干燥指烘干；低温干燥（＜60℃）；热水70~80℃；
1ml水=20滴；甲醇-水（60:40）；乙醇系指95%；
恒重：
①取样②供试品的制备③鉴别④检查⑤含量测定⑥原始记录和检验报告
中药制剂样品预处理
多选样品提取方法：冷浸法，回流提取法，连续回流提取法，超声提取法，超临界流体提取法
：沉淀法，蒸馏法，液-液萃取法LLE，色谱法，消化法
第三章 中药制剂鉴别
、显微鉴别、理化鉴别
：颜色，形态和性状，气，味
：化学反应法，微量升华法，光谱法，色谱法（薄层色谱法最普遍）
第四章 中药制剂的检查
：①干燥失重与水分测定②崩解时限或溶解时限③重量差异或装量差异④均匀度或力度⑤溶解性能和不溶物检查⑥硬度与脆度检查⑦相对密度⑧PH检查⑨含乙醇量检查⑩浸出物测定
4．名解【干燥失重】药品在规定条件下干燥后所减失重量（水分、结晶水和挥发性物质）的百分率
烘干法
不含或少含挥发性成分的中药制剂
甲苯法
含挥发性成分的中药制剂
减压干燥法
含挥发性成分的贵重药品
气相色谱法
挥发性、微水分的精密测定
:
,一般用比重瓶法测定; 易挥发液体的相对密度用韦氏比重秤测定
【一般杂质】在药材的采集、收购、加工以及制剂生产或储存的过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、***化物、硫酸盐、铁盐、重金属***盐等。 【特殊杂质】个别中药制剂中所含有的杂质，是在制备或储存过程中，因制备工艺的特殊性或药物本身性质的特殊性而引入的一类杂质。
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（L）=【标准溶液的体积（V）×标准溶液浓度（C）】÷样品量（S）×100%
【生理灰分】中药经粉碎后加热，高温灼烧至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰分而残留。【酸不溶性灰分】药物经高温灼烧的到的总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分。
：，加硫代乙酰***（酸性条件）、硫化钠（碱性条件）显色
适用范围：①供试品不经有机破坏，在酸性溶液中显色的重金属限量检查②供试品需炽灼破坏，经处理后在酸性溶液中显色的重金属限量检查③适用于溶于碱的药品重金属检查
11.***盐检查法：古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法
古蔡法中用醋酸铅棉花作用：吸收除去H2