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莫比可美洛昔康说明指导书.doc

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文档介绍

文档介绍:1
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药物名称:
通用名称:美洛昔康片
英文名称:Meloxicam Tablets
商品名称:莫比可
成分:
美洛昔康
适应症:
——骨关节炎症状加重时短期症状治疗。 
——类风湿性关节炎和强直性脊柱炎长期症状治疗。
规格:

用法用量:
口服。 
·骨关节炎症状加重时:一次1片,一日1次,如果症状没有改进,需要时,剂量可增至一次2片,一日1次;。 
·类风湿性关节炎,强直性脊柱炎:一次2片,一日1次,依照治疗后反映,剂量可减至一次1片,一日1次;(参见“特殊人群”)。
 
每日剂量不得超过15mg/天。 
每天总剂量应一次性服用,用水或其他流体与食物一起送服。 
特殊人群 
老年患者和发生不良反映危险性增长患者: 
对老年患者,。。 
肾功能不全患者: 
严重肾衰竭需透析患者- 
轻度和中度肾功能不全患者无需调节剂量(如患者肌酐清除率不不大于25ml/分钟)。 
严重肾衰竭无需透析患者,参见【禁忌】。 
肝功能不全患者: 
轻度和中度肝功能不全患者无需调节剂量。 
严重肝功能不全患者,参见【禁忌】。 
小朋友: 
本品不得用于15岁如下小朋友。美洛昔康有其他剂型,也许合用。
不良反映:
a)总论 
如下报导某些不良反映也许与使用美洛昔康关于。下面列出频率是在临床实验中得到,没有调查相应因果关系。这些信息是基于对3750个患者进行超过18个月临床实验得到,(治疗用药平均时间为127天)。涉及本产品上市后收到也许与美洛昔康使用有关不良反映报告。 
用如下惯例表达不良反映发生几率: 
非经常用(≥1/10); 
常用(≥1/100,<1/10); 
少见(≥1/1000,<1/100);
 
罕见(≥1/10000,<1/1000); 
非常罕见(<1/10000)。 
b)不良反映 
血液和淋巴系统失调: 
常用:贫血。 
少见:血细胞计数失调;白细胞减少;血小板减少:粒细胞缺少症(参见c某些)。 
免疫系统失调: 
罕见:过敏性/过敏样反映。 
精神失调: 
罕见:情绪障碍、失眠和做恶梦。 
神经系统失调: 
常用:轻微头晕、头痛。 
少见:眩晕、耳鸣、嗜睡。 
罕见:混乱。 
眼部失调: 
罕见:视力障碍涉及视力模糊。 
心脏失调: 
少见:心悸。 
血管失调: 
少见:血压升高、潮红。 
呼吸道、胸廓和纵膈系统失调: 
罕见:个别患者在服用阿斯匹林或其他非类固醇抗炎药后浮现哮喘发作。 
胃肠道: 
常用:消化不良、恶心和呕吐症状,腹痛、便秘、胀气、腹泻。 
少见:胃肠道出血、消化性溃疡、食管炎、口炎。
 
罕见:胃肠道穿孔、胃炎、结肠炎、消化性溃疡、穿孔或胃肠道出血有时会比较严重,特别对于老年患者。 
肝胆系统失调: 
少见:短暂肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。 
罕见:肝炎。 
皮肤和皮下组织失调: 
常用:瘙痒,皮疹。 
少见:荨麻疹

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