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利巴韦林说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:利巴韦林说明书
利巴韦林说明书
利巴韦林说明书
1 、利巴韦林片说明书
【药品名称 】
通用名 :利巴韦林片
曾用名 :
商品名 :
英文名 : ribavirin tablets
汉语拼音 : lib ɑ weilin pi ɑn
本品主要成份为 :利巴韦林 。 其化学名称为 : 1-b-d- 呋喃核糖基 -1h- 1,2,4- 三氮唑 -3- 羧
酰胺 。
结构式 :( 参见利巴韦林滴鼻液 )
分子式 : c8h12n4o5
分子量 :
【性状】本品为白色片 。
【药理毒理 】药理学
广谱抗病毒药 。体外具有抑制呼吸道合胞病毒 、流感病毒 、甲肝病毒 、腺病毒等多种病毒生长
的作用 ,其机制不全清楚 。本品并不改变病毒吸附 、侵入和脱壳 ,也不诱导干扰素的产生 。药物进
入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化 ,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂 ,抑制肌苷单磷酸脱氢
酶、流感病毒 rna 多聚酶和 mrna 鸟苷转移酶 ,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少 ,损害病毒 rna
和蛋白合成 ,使病毒的复制与传播受抑 。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用 。
毒理学
动物实验发现本品可诱发乳房 、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤 ,但对人体的致癌性并未肯定 。
药物对仓鼠等动物可引起头颅 、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形 ,子代成活减少 ,但灵长类动物
实验并未发现药物对胎仔的影响 。
给予小鼠 、大鼠和猴口服利巴韦林 ,剂量分别为 30 、 36 和 120mg/kg 或持续 4 周以上 (相
当于人用剂量 :给予体重为 5kg 的儿童 、 和 ,或者体重为 60kg 成人
和 40mg/kg 。以上均按体表面积折算 ), 出现心脏损伤 。
【药代动力学 】口服吸收迅速 ,生物利用度 ( f )约 45%,少量可经气溶吸入 。口服后 小
时血药浓度达峰值 ,血药峰浓度 ( cmax )约 1~ 2mg/l 。小儿每日以面罩吸药 小时共 3 天,
平均血药峰浓度 ( cmax )为 ;每日吸药 20 小时共 5 天,平均血药峰浓度 ( cmax )为
,与血浆蛋白几乎不结合 。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度 。药物能进入
红细胞内 ,且蓄积量大 。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的 67%。 本品可透过胎
盘,也能进入乳汁 。 在肝内代谢 。 血药消除半衰期 ( t1/2b )约为 ~2 小时 。 本品主要经肾排
泄 。 72 ~80 小时尿排泄率为 30% ~55%。72 小时粪便排泄率约 15%。 药物在红细胞内可蓄积数周
【适应症 】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎 ,皮肤疱疹病毒感染 。
【用法用量 】口服
1 . 病毒性呼吸道感染 :成人一次 ,一日 3 次,疗程 7 天。



利巴韦林说明书
利巴韦林说明书
利巴韦林说明书
2
.皮肤疱疹病毒感染
:成人一次
,一日 3 次,疗程 7 天。
3
.小儿每日按体重
10mg/kg
,分 4
次服用 ,疗程 7 天 。 6 岁以下小儿口服剂量未定

【不良反应 】常见的不良反应有贫血 、乏力等 ,停药后即消失 。较少见的不良反应有疲倦
、头
痛、失眠、食欲减退 、恶心、呕吐 、轻度腹泻 、便秘等 ,并可致红细胞 、白细胞及血红蛋白下降

【禁忌】对本品过敏者 、孕妇禁用 。
【注意事项 】 1 . 有严重贫血 、肝功能异常者慎用 。
2
.对诊断的干扰 :口服本品后引起血胆红素增高者可高达
25%。大剂量可引起血红蛋白含量
下降 。
3
.尽早用药 。呼吸道合

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