文档介绍：利巴韦林说明书
利巴韦林说明书
利巴韦林说明书
1 、利巴韦林片说明书
【药品名称】
通用名：利巴韦林片
曾用名：
商品名：
英文名： ribavirin tablets
汉语拼音： lib ɑ weilin pi ɑn
本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为： 1-b-d- 呋喃核糖基 -1h- 1,2,4- 三氮唑 -3- 羧
酰胺。
结构式：（参见利巴韦林滴鼻液）
分子式： c8h12n4o5
分子量：
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】药理学
广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长
的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进
入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢
酶、流感病毒 rna 多聚酶和 mrna 鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒 rna
和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
毒理学
动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。
药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物
实验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为 30 、 36 和 120mg/kg 或持续 4 周以上（相
当于人用剂量：给予体重为 5kg 的儿童、和，或者体重为 60kg 成人
和 40mg/kg 。以上均按体表面积折算），出现心脏损伤。
【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度（ f ）约 45%，少量可经气溶吸入。口服后小
时血药浓度达峰值，血药峰浓度（ cmax ）约 1～ 2mg/l 。小儿每日以面罩吸药小时共 3 天，
平均血药峰浓度（ cmax ）为；每日吸药 20 小时共 5 天，平均血药峰浓度（ cmax ）为
，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入
红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的 67%。本品可透过胎
盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血药消除半衰期（ t1/2b ）约为～2 小时。本品主要经肾排
泄。 72 ～80 小时尿排泄率为 30% ～55%。72 小时粪便排泄率约 15%。药物在红细胞内可蓄积数周
【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
【用法用量】口服
1 ．病毒性呼吸道感染：成人一次，一日 3 次，疗程 7 天。

、
。
利巴韦林说明书
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2
．皮肤疱疹病毒感染
：成人一次
，一日 3 次，疗程 7 天。
3
．小儿每日按体重
10mg/kg
，分 4
次服用，疗程 7 天。 6 岁以下小儿口服剂量未定
。
【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦
、头
痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降
。
【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】 1 ．有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2
．对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达
25%。大剂量可引起血红蛋白含量
下降。
3
．尽早用药。呼吸道合