文档介绍：【通用名称】硫酸依替米星注射液【商品名称】悉能【英文名称】 Etimicin Sulfate Injection 【成份】本品主要成分为硫酸依替米星,化学名为 O-2- 氨基 2,3,4,6–四脱氧-6- (氨基)-α-D- 赤型-己吡喃糖基-(1 → 4)-O-[3- 脱氧-4-C- ***-3-( 甲氨基)-β-L- 阿拉伯吡喃糖基]-(1 → 6)-2- 脱氧-N- 乙基-L- 链霉***硫酸盐。分子式: (CHNO)2·5H SO 分子量: 144 辅料为无水亚硫酸钠【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效: 呼吸道感染:如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。肾脏和泌尿生殖系统感染:如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。皮肤软组织和其它感染:如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。【规格】按CHNO计算 2ml : 100mg 。【用法用量】静脉滴注。***推荐剂量: 对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一日 2次,一次 ~ ( 每 12小时 1次),稀释于 l00ml 的***化钠注射液或 5%葡萄糖注射液中,静脉滴注,滴注 1小时。疗程为 5~ 10日。依据患者的感染程度遵医嘱进行剂量的调整。肾功能受损的患者,不宜使用本品。必要时应调整剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案中的一种: (1) 改变给药次数:调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌酐水平与硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2 β)高度相关,因此,实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平(mg/l00ml) 乘以 8;例如:一个体重 60kg 的患者,血清肌酐水平为 , 该患者使用硫酸依替米星的治疗方案应为:每次剂量为 2mg/kg × 60kg 即 120mg ,二次间隔时间按血清肌酐水平 (mg/100ml) ×8计算,即 24小时。(2) 改变治疗剂量:对具有肾功能不全的严重全身感染者,可增加硫酸依替米星的给药次数,但应减少治疗剂量。对这类患者,应当测定血清硫酸依替米星浓度。推荐的方法是:在给予常规的首次剂量后,改为每 8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平;例如:一个体重 60kg 的患者,首次剂量 120mg , 血清肌酐浓度 ,该患者使用硫酸依替米星的治疗方案为:一次剂量为(120 ÷ 3)即 40mg ,每 8 小时 1次。如果已知肌酐清除率,则每间隔 8小时所使用的维持剂量可以用以下计算公式: r 维持剂量=---------- ×常规的维持剂量 r= 肌酐清除率(ml/min/ ) 上述推荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星水平不能监测时。由于在感染过程中,肾功能随时可发生变化,因此硫酸依替米星的使用剂量也应随时给予调整。【不良反应】本品系半