文档介绍：龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
龟甲、醋龟甲生产工艺规程
xxxxxx 有限公司生产工艺规程
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龟甲、醋龟甲生产工艺规程
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目的：建立龟甲、醋龟甲生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：龟甲、醋龟甲生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》 （2010 修订版）《中国药典》 2020 年版一部
产品概述
产品基本信息
产品名称：龟甲、醋龟甲
规格：统
性状：
龟甲 本品背甲及腹甲由甲桥相连，背甲稍长于腹甲，与腹甲常分离。背
甲呈长椭圆形拱状，长 ～22cm，宽 6～18cm；外表面棕褐色或黑褐色，脊棱
3 条；颈盾 1 块，前窄后宽；椎盾 5 块，第 1 椎盾长大于宽或近相等，第 2～4
椎盾宽大于长；肋盾两侧对称，各 4 块；缘盾每侧 11 块；臀盾 2 块。腹甲呈板
片状，近长方椭圆形， 长 ～21cm，宽 ～17cm；外表面淡黄棕色至棕黑色，
盾片 12 块，每块常具紫褐色放射状纹理，腹盾、胸盾和股盾中缝均长，喉盾、
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肛盾次之，肱盾中缝最短；内表面黄白色至灰白色，有的略带血迹或残肉，除
净后可见骨板 9 块，呈锯齿状嵌接；前端钝圆或平截，后端具三角形缺刻，两
侧残存呈翼状向斜上方弯曲的甲桥。质坚硬。气微腥，味微咸。
醋龟甲 本品呈不规则的块状。背甲盾片略呈拱状隆起，腹甲盾片呈平板
状，大小不一。表面黄色或棕褐色，有的可见深棕褐色斑点，有不规则纹理。
内表面棕黄色或棕褐色，边缘有的呈锯齿状。断面不平整，有的有蜂窝状小孔。
质松脆。气微腥，味微咸，微有醋香气。
企业内部代码：龟甲 C228 醋龟甲 C683
性味与归经：咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。
功能与主治：滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，固经止崩。用于阴虚
潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘，崩漏经多。
用法与用量： 9～24g，先煎。
贮藏：置干燥处，防蛀。
包装规格： 3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 60g/罐； 80g/罐； 100g/罐； /
袋； 1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 18kg/袋； 20kg/袋； 25kg/袋； 30kg/袋； 50kg/
袋。
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5-10000kg
辅料：米醋。每 100kg 龟甲，用醋 20kg。
生产环境：一般生产区
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工艺流程：
龟甲生产工艺图
龟甲（原料）
净制※
洗、润
包装材料检验
干燥※
中间体检验
包装※
成品
成品检验
入库
注：※为质量控制要点。
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醋龟甲生产工艺图：