文档介绍：最新卓越管理方案您
可自由编辑
品
质
管
理
FME
AS
过
程
潜
在
失
效
模
式
及
后
果
分
析
程
序
1 目的
为保证本组织有效开展潜在失效模式及后果分析工作，消除潜在隐患，促进产品
质量的提高。
2 适用范围
适用于本组织产品过程(PFMEA)活动的控制。
3 职责
由营销部项目经理负责成立 APQP 横向职能小组。
横向职能小组负责确定《潜在失效后果严重程度评价表》、《潜在失效模
式频度评价表》、《潜在失效模式不易探测度评价表》及《FMEA 分析表》。
横向职能小组在产品质量先期策划过程中确定特殊特性。
4 定义
无
5 程序
组织准备
本组织成立 APQP 横向职能小组，负责 FMEA 活动的组织与开发。APQP 横向
职能小组由项目经理负责成立，其它各相关部门人员组成，必要时由营销部通知
本组织供方参与。
的开发实施
在下列情况下 APQP 横向职能小组应针对整个产品及制造工序开展失效模
式及影响后果分析活动，并且根据顾客要求及组织内部规定标记出特殊特性。
FMEA 应体现最新设计及改进措施的情况，包括产品正式投产之后的改进活动。
1)开发新产品/产品更改
2)生产过程更改
3)生产环境/加工条件发生变化
4)材料或零部件变化
生产部制定工艺流程图
横向职能小组根据工艺流程图对工序进行风险评价，风险评价程度分
高，中，低三级。
对工艺流程中的每道工序，由 APQP 横向职能小组确定分析项目及其失效模
式，影响后果，失效原因，发生频度，风险顺序数。
根据本组织的要求及本行业的一些经验，当风险顺序数“RPN≥80”或“严
重度数≥8”时，APQP 横向职能小组制定控制措施，经生产部经理批准后实施。
如客户有特定的风险顺序数要求，则按照客户的要求。APQP 横向职能小组监督控
制计划的落实，将纠正后的风险顺序数与纠正前的风险顺序数作比较，必要时进
一步分析原因，制定新的控制措施。
是动态文件，随着设计的修改和过程的完善，FMEA 也要进行不断的修
订与完善.
横向职能小组应将证实有效的控制方法和实施文件纳入本组织质量保证
体系。
资料由生产部统一归档保存。
：
《FMEA 参考手册》
7．质量记录表单：
《FMEA 分析表》
8．附件
附件 1：FMEA 制作步骤
附件 2：潜在失效后果严重程度评价表
附件 3：潜在失效模式频度评价表
附件 4：潜在失效模式不易探测度评价表
附件 5：推荐的不易探测度(D)评价准则
附件 6：推荐的频度(0)评价准则
附件 7：推荐的严重度(S)评价准则
步骤 相关说明
列出所有有关的作业特性，并选出各工序可能
编制工艺流程图，并指明各工序 无法达到作业要求之项目。
重要特性 潜在失效模式是指违背作业特性的项目。
、产品的整体性能或
将可能无法达到的各作业特性 制程安排、作业地点的特性等方面所造成的影
响。
要求项目列出 ，则必须列出所有违反国家法令、法
验明潜在失效的影响及相
关失效原因 规或使用安全性能的影响项目，对失效原因的
说明须明确指示，使其易被修正和控制。
现行控制方式是指预防失效原因发生或监测
确认所有 失效项目发生所采取的控制方法。
，评分方法参照 FMEA 评分
失效模式