文档介绍：质量管理体系内部审核报告
(2013年度)
永春县医药公司
二○一三年九月三十日
2013年度内部审核报告

审核目的:
检查质量负责人变更是否对质量管理体系文件有效实施有影响;验证质量管理体系的符合性和有效性,为质量管理体系的持续改进提供依据。
审核范围:
质量管理体系涉及的所有部门、过程和工作场所。
所覆盖的产品:
审核准则:
质量管理制度、程序文件以及国家和地方有关的法律、法规和标准。
审核日期:
2013年9月23~24日
受审核部门:
办公室
审核组长:
苏天幸
审核员:
黄少雄、王志强、颜建清、潘喜庆

审核过程综述:
依据GSP的要求,自2013年9月23~24日共2天时间,按计划对全公司进行了2013年度内部质量管理体系审核。
23日上午召开了首次会议,管理者代表苏总对审核工作提出了要求。然后审核组分5个小组先后到5个部门现场进行了现场审核,并对公司领导层进行了审核。审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式,对各部门体系运行情况进行了全面的检查,对提交的文件资料进行了认真审核,对以前审核中发现不合格项的纠正措施实施情况进行跟踪验证,对2013年管理评审提出的问题落实情况进行了检查,并对照文件规定,对各部门在体系文件运行过程中存在的问题开出了不合格项报告,对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。
24日下午末次会议审核组长苏天幸召开会议,各审核小组报告了分组审核情况,也对各部门在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议,审核组报告了审核情况,苏总作了总结讲话。
不符合项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等):
本次审核未发现严重不符合项,一般不符合项7个。按单位不符合项最多的为2项,最少的为0项。其分布详见附件《不符合项汇总表》。
一、审核过程中发现的不合格项主要集中在以下几个方面:
1、部门对标准和体系文件的学习还不够到位,致使实际工作与体系要求有差距;
2、个别部门文件清单还存在缺项、漏项等现象;
3、对“产品实现的策划”、“生产现场的控制”以及“数据分析”等过程控制尚有待加强,并须留下相应作证记录;
4、产品防护还存在一定差距,并缺乏有效防护措施的执行。
二、改进的建议:
1、领导要高度重视程度质量管理工作,应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度,使实际工作能够按标准程序进行;
2、各部门应对本部门质量体系运行情况进行内部审核,对本部门质量目标实现情况进行监督,将检查结果作为工作业绩的一项考核指标,加速目标实现的进程。

对管理体系的评价及结论:(包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等):
质量体系运行内审结果表明,我公司质量管理体系文件基本符合GSP标准的要求,适合公司实际情况,各部门在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量管理,日常管理工作的过程控制意识得到明显提高,管理工作也逐步规范化,以顾客为关注焦点的服务意识得到明显加强,并建立了纠正、预防不合格和持续改进的工作机制。
近阶段来,我公司未发生重大质量责任事故,也没有收到顾客对我公司产品质量的投诉,产品能够顺利通过顾客和主管部门的审查、评估或鉴定、验收