文档介绍：项目名称:针刺对功能性肠病的双向调节效应及其机制首席科学家:朱兵中国中医科学院针灸研究所起止年限::国家中医药管理局二、预期目标系统阐明穴位双向调节效应的临床疗效及其相关的生物学原理,为现代针灸学基础理论的建立奠定科学基础。以针灸临床理、法、术、效规律为主线,系统阐明机体状态、穴位固有特性以及不同针刺方法在决定针刺双向调节效应中的作用规律及其机制。调虚实、平阴阳是针灸临床治疗的重要理论,反映的是针灸具有恢复机体稳态的“双向调节效应”,该效应是在经络腧穴理论指导下,根据单穴及配穴的功能特性,通过穴位组合及刺激方法来实现的。机体和靶器官状态是选穴的重要依据,穴位的组合和刺激方法是决定疗效的关键因素。其意义在于揭示穴位功能和机体机能状态的相关规律,为解决穴位的双向调节效应奠定科学基础,明确穴位配伍的协同、拮抗关系和双向调节规律,形成建立在科学基础上的穴位组方原则,以指导临床和提高临床疗效。围绕上述的关键科学问题,选择功能性肠病为切入点,以针灸传统理论、针灸临床实践以及现代研究证据为指导,采用系统生物学、脑科学、基因敲除技术等多学科结合的方法手段,系统研究针灸双向调节效应的科学机制。阐明穴位功能和机体机能状态的相关性的规律,揭示针灸双向调节的规律和机制,探讨穴位配伍的机制及其生物学基础,阐述对针灸学科发展具有普适性规律的双向调节理论,指导临床和进一步提高疗效。三、研究方案本项目选择针灸临床疗效确切、诊断和评价指标明确的临床常见病“功能性肠病(功能性腹泻、功能性便秘)”作为研究的切入点,围绕“针灸具有“调和阴阳”的双向调节效应”的假说,系统研究针灸的双向调节效应的理、法、术、效的规律和相关的生物学基础。阐述“针灸调整和维持机体“稳态系统”的双向调节效应的临床规律及相关的生物学基础”这一针灸学的关键科学问题。本项目建立针刺双向调节效应数据采集与分析系统,具备远程协同工作功能。实现数据定性、定量分析功能;综合查询与分析报表紧密结合、流程化数据提取和形象化表达等。将采取健康人体、病人以及动物多层次、多穴位、多指标、系统研究的方法,观察针刺治疗功能性腹泻和功能性便秘的双向调节的治疗效应,采用神经科学、分子生物学、基因技术、生物信息学等科学理念和方法,揭示这种效应的生物学基础,归纳提升针灸学现代理论。针灸对脏腑病变具有恢复稳态平衡的双向调节效应,腧穴与相同节段神经支配的内脏器官在交感神经控制下组成一个相对紧密联系的结构-功能性单元;围绕这种结构-功能性单元的异节段神经支配区域经穴形成一个可能通过副交感神经通路发挥相悖效应的功能性集元。单元经穴和集元经穴共同构建躯体传入信息调整和平衡内脏功能的稳态系统。副交感神经活动偏亢的病症主要取单元穴位,交感神经活动偏亢的病症主要取集元穴位。功能性便秘和功能性腹泻是肠道传输功能低下和亢进所出现的两种病变过程;前者是由于交感神经紧张、副交感神经兴奋状态降低,导致肠道传输功能低下引起;后者是由于副交感神经兴奋亢进,导致肠道传输功能过强引起。相应的功能性集元穴位(我们选择:曲池、上巨虚)可加强副交感神经兴奋,具有促进肠传输的功能,达到治疗功能性便秘的目的;功能性单元穴位(我们选择天枢、大肠俞)可兴奋节段性交感神经,抑制副交感神经,具有降低肠传输的功能,达到治疗功能性腹泻的作用。单元穴位或集元穴位间的组合存在协同效应;单元与集元穴位组合却可能出现拮抗作用。这是针灸双向调节效应发挥的生物学基础。这一基础得以明确,则可以为针灸临床疗效的提高、针灸临床规律的掌握提供指导原则和科学基础。具体研究方案见各课题任务书。前二年:建立动态、多指标穴位内脏效应数据采集与分析平台和临床及科研基地。并在此基础上,揭示穴位功能和机体机能状态的关系的规律性,开展针刺不同组合穴位组方对功能性腹泻和功能性便秘的临床观察研究。完成针刺不同穴位对肠运动的双向调节效应研究。拟发表30-40篇学术论文,其中争取在SCI源刊上发表论文8篇左右。后三年:主要完成针刺不同组合穴位组方对功能性腹泻和功能性便秘的临床观察研究。完成针刺不同穴位对肠道功能性紊乱变化的双向调节作用与自主神经功能的关系和穴位对肠道功能性病治疗作用与药物剂量强度关系的量化研究此部分工作将发表论文35-45篇,其中争取在SCI源刊发表论文10篇左右,并编撰研究专著1部。四、年度计划第一年研究内容:开展项目启动的各项准备工作、项目研究数据平台的构建。完成各临床研究中心伦理委员会审批手续;完成临床试验注册;完成临床试验研究者工作手册、标准操作规程(SOP)、CRF表的制定;完成临床研究人员培训、考试;启动临床研究;成立临床研究质量控制小组;制定临床研究统计计划书。进行动物实验研究准备工作,包括采购相关实验器材、动物引种及繁殖、动物实验环境的完善、电针预试验、实验研