文档介绍：Q/CG
苏州点晶生物科技有限公司企业标准
Q/320509 CG01-2019
Click i 核酸荧光检测仪
2019-02-26 发布 2019-02-26 实施
苏州点晶生物科技有限公司发布
Q/320509 CG01-2019
前言
本标准按照 GB/T -2009 给出的规则起草。
本标准是评价 Click i 核酸荧光检测仪产品质量的依据。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由苏州点晶生物科技有限公司提出。
本标准起草单位：苏州点晶生物科技有限公司。
本标准起草人：颜佳立
本标准首次发布时间为：2019 年 2 月
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Q/320509 CG01-2019
Click i 核酸荧光检测仪
1 范围
本标准规定了 Click i 核酸荧光检测仪的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、
包装、运输和贮存等。
本标准适用于 Click i 核酸荧光检测仪的质量控制。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1 部分：通用要求
GB/T 14710 医用电气环境要求及试验方法
YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2-101 部分：体外诊断((IVD)医用设
备的专用要求
YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪
3 术语和定义
以下术语和定义适用于本文件。
温度准确度
同一循环中，恒温计时开始 10s 内到计时结束之间，每间隔一定的时间温度测试仪所记录温度的平均
值与模块设置温度差值的绝对值。
温度均匀性
对应的样本孔之间的温度一致性。
荧光染料
由短波长激发光激发，释放出可见光的试剂。
[YY/T 063