文档介绍：文件名称
召回控制程序
文件编号
版/次
A/0
文件类别
程序文件
生效日期
页/次
1/7
编写
审核
批准
1?目的
为防止产品由于失误，避免更大范围对客户身体造成的影响，以保障产品的使用安 全。
?范围
任何时间已经离开本公司的存在潜在显著危害和存在安全问题的产品。
.职责
1总经理：批准撤回/召回计划。
2管理者代表：担任产品撤回/召回小组组长，组织相关人员进行研讨评 估。
3业务部：
1) 负责收集撤回/召回产品的信息，撤回/召回产品的信息源包括：
，自己发现；
；
；
。
各个部门收集到的有关撤回/召回产品的信息都要在第一时间传给业务部。
2)采用适当的联系方式通知产品销售商和消费者停止销售和使用，及了解客户投诉
的详细情况，仔细记录相关信息，并沟通具体撤回/召回/召回事宜和反 馈处理结果。
3）负责实施具体的产品撤回/召回计划。
3. 4技术部：协助撤回/召回产品的原因分析及处理。
3. 5采购部：联系供应商追溯其物料的符合情况，及分析问题并商定处理方撤回/召 回的产品进行处理。
7仓储部：对撤回/召回产品进行有效地封存、标识、隔离，并暂停该品 种发货。
3. 7
品质部:
针对产品撤回/召回的具体问题，分析查核其真正原因，对产 品的留样进 行加严检验，必
要时送权威检测机构进行检测。制定相应的撤回
回计划，并跟踪验证其效果，确保质量管理持续改进。
：对有关撤回/召回产品的一切进行分析、评估，并对质 量管理体 系进行全面确认。风险评估小组人员由质量负责人担任组长，各部门负责人担任组员。
4 ?内容
1化妆品质量异常监测日常工作
1. 1由品质部负责化妆品质量异常监测日常工作。
《投诉记录和调查报告》后，对业务部客服人员反馈的产品质量不
良信息，进行汇总收集、统计整理。相关部门按照投诉记录和调查报告表完成相关记录并调
查原因，采取必要措施防止问题重复发生。如果是假货,
则需要记录判断依据。
4.
品质部立即
在产品档案室查出发生产品质量不良的本批产品档案，至V留样观察室查看留样观察记录及
原始资料，必要时送权威检测机构检测留样品。
同时与技术部调查、
分析产生不良反应的原
因，对产品进行分析、评价、处理，并提出改进措施。生产部协助技术部和品质部对产品质
正常惰
量问题进行调查。
4.
况下应于5个工作日内完成调查，对于加急的情况需在2个工作日内完调查。
品质部负责
定期（如每半年或一年）对所收到的产品不良反应进行年 度总结、分
析、评价，找出影响较大的问题综合分析，并应采取有效措施减少和 防止产品质量问题的重 复发生。所有投诉记录中应注明投诉类别：一般品质、安全卫生。
，列出由于重复性发 生的产品质量问题，加强质量监控的项目。
2重要产品投诉分析
1品质部对留样样品检验发现的不合格品或由业务部反馈的不良品反应信息，由品 质部收集汇总，并以书面的形式提请风险评估小组召开评审会议。
3产品召回的条件及原则根据安全风险的严重和紧急程度，召回分为三级：
431 一级召回（针对严重安全隐患的产品），应当在知悉产品安全风险后
24小时内启动召回，并向县级以上地食品药品监督管理部门报告召回计划。严重安全隐患 一般指消费者使用该产品时有可能导致的对消费者人身安全或健康产生的隐患（如错误添加 的辅料可能会导致皮肤病变）。
）产品在市场上出现多例（安全性、稳定性的不良反应）可能引发或诱发对 人体健 康造成危害的化妆品，极有可能引发严重伤及人身安全或可能引起使用者过敏的化妆品。
） 变质产品品质部对留样样品检验发现质量变质，或市场发现产品变质，并通过该 批产 品追踪检验结果为不合格品时。
）违反本国或进口国有关化妆品法律、法规的产品，如过量添加了限用物质。 二级召回（针对重大质量问题产品），应当在知悉产品安全风险后48小时内启动召回，
并向县级以上地食品药品监督管理部门报告召回计划。
重大质量问题一般是指产品不符合其预期质量标准，从而使该产品不能够达到国家或 行业的相关标准。
灌装净含量不足。
宣传功效与实际产品功效不符。
保质期内的不合格产品。
发货错误的产品。
4. 3. 3三级召回：标签、标识存在虚假。应当在知悉产品安全风险后72小时内启动 召回，并向县级以上地食品药品监督管理部门报告召回计