文档介绍：罗红霉素片使用说明书【药品名称】通用名:罗红霉素片商品名: 英文名: Roxithromycin Tablets 汉语拼音: Luohongmeisu Pian 本品主要成分为罗红霉素,化学名为 9—[O—[(2 -甲氧基乙氧基)-甲基]肟] 红霉素。其化学结构式为: 分子式: C 41H 76N 2O 15分子量: 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿, 对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体( “P”位)与细菌核糖体的 50S 亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA )结合至“P”位上, 同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax) 高,单剂量口服罗红霉素 150 mg后约 2小时达血药峰浓度(Cmax) ~ ,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度 mg/L 时为 96%。以原形及 5个代谢物从体内排出, %自尿液排出。血消除半衰期(t 1/2 ?) ~。【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。【用法用量】空腹口服,一般疗程为 5~12日。成人一次 150 mg,一日 2次;也可一次 300mg ,一日 1次。儿童一次按体重 ~5mg/kg ,一日 2次。【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT 及AST 升高)、外周血细胞下降等。【禁忌症】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平 2倍以上,如确实需要使用,则一次给药