文档介绍：【药品名】sorafenib（索拉菲尼）
【商品名】NEXAVAR
【美国上市时间】, 优先审评，孤儿药品
【类别】小分子
【靶点】多靶点
【分子结构】
分子式：C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量： g/mol
【生产企业】拜耳药业
【购置地】美国
【剂型和规格】
口服片剂，200 mg/片
【适应症和用途】
多吉美是一个激酶抑制剂适适用于诊疗 （1）不可切除肝细胞癌 （2）晚期肾细胞癌
【本质】
多吉美，一个激酶抑制剂，是索拉非尼甲苯磺酸盐。索拉非尼甲苯磺酸盐是一个白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × g/mole。索拉非尼甲苯磺酸盐尤其不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。
 各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成份：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。
【作用机理】
索拉非尼是一个激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。索拉非尼显示抑制多个细胞内(CRAF, BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。这些激酶多个被认为包含肿瘤细胞内信号，血管生成，和凋亡。在免疫功效低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和多个其它人肿瘤异种移植肿瘤生长和血管生成。
【使用方法用量】
（1）400 mg(2片)口服天天2次无食物。（2）为处理怀疑不良药品反应可能需要中止诊疗和/或减低剂量。剂量可减低至400 mg天天1次或至400 mg每隔天1次.
【储存方法】
Venclexta应存放在86°F (30°C)温度以下；在接收诊疗第30天内，将药片保留在原包装盒内，不要把药片放入别容器中。
【禁忌症】
（1）已知对索拉非尼或多吉美任何其它组分患者中禁忌多吉美。 （2）在鳞状细胞肺癌患者中禁忌联用多吉美和卡铂和紫杉醇。
【警告和注意事项】
1 心脏缺血和/或梗死风险 在HCC研究中，多吉美患者中心脏缺血/%%；而在RCC研究1中，心脏缺血/梗死发生率多吉美组(%)和抚慰剂组(%)比较较高。此研究排除有不稳定冠状动脉疾病或最近心肌梗死患者。发生心脏缺血和/或梗死患者应考虑临时或永久终止多吉美。 2 出血风险  多吉美给药后可能发生出血风险增加。在HCC研究中，%和抚慰剂患者为4%。%而抚慰剂患者为4%。在RCC研究1中，%%。多吉美患者中CTCAE 3和4级出血发生率分别为2%和0%，%%。RCC研究1中各诊疗组全部有1理致命出血。如任何出血需要医学干预，应考虑永久终止多吉美。 3 高血压风险  多吉美诊疗头6周和其后和诊疗时应每七天监测血压1次，如需要，根据标准医疗实践，在HCC研究中，多吉美-诊疗患者报道高血压约9