文档介绍：【药品名】Afatinib（阿法替尼）【商品名】Gilotrif【美国上市时间】非小细胞肺癌，【类别】激酶抑制剂【分子式】C32H33ClFN5O11【靶点】EGFR【生产企业】Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals 勃林格殷格翰企业【购置地】美国
【剂型和规格】
口服片剂，规格有：40mg/片、30mg/片、20mg/片。
40毫克药片：浅蓝色，薄膜包衣，圆形双凸面，斜角边。一面有“T40”字样，另一面标有勃林格殷格翰标志，国家药品验证号NDC: 0597-0138-30。
30毫克药片：深蓝色，薄膜包衣，圆形双凸面，斜角边。一面有“T30”字样，另一面标有勃林格殷格翰标志，国家药品验证号NDC: 0597-0137-30。
20毫克药片：白色到浅黄色，薄膜包衣，圆形双凸面，斜角边。一面有“T20”字样，另一面标有勃林格殷格翰标志，国家药品验证号NDC: 0597-0141-30。
【适应症和使用方法】
EGFR突变阳性，转移性非小细胞肺癌。使用限制：现在没有数据支持阿法替尼能够用于诊疗肿瘤含有其它EGFR突变病人; 铂化疗后转移性非小细胞肺鳞癌。
【使用方法用量】
病人选择：依据病人肿瘤切片中EGFR19号外显子缺失或21号外显子替换突变样式。
推荐剂量：
口服40毫克/次/天，直到出现耐受性或疾病进展。
患者有严重肾损伤（肾小球滤过率为15到29 毫升/分钟/ m2）：
推荐剂量为：口服30毫克/次/天，一天口服一次。
用药时间：饭前1小时或餐后2小时。
在错过一剂量用药十二个小时内不要进行下次用药。
出现副反应时剂量调整：
出现任何以下副反应，请立即停止用药：
3级或更高等级副作用
 2级或更高等级腹泻；也能够在服用抑制腹泻药品同时，连续坚持2天或两天以上
连续超出7天或难以忍受皮肤反应
 2级或更高级肾损伤
当副作用降为1级或回到基准线水平或患者恢复正常状态时，恢复给药；不过剂量需要降低，如比原剂量降低10毫克/次/天。
以下情况，永久停止阿法替尼:
威胁生命大疱，水疱和皮肤脱落损伤
间质性肺病
严重药源性肝损伤
长久溃疡性角膜炎
心脏左心室功效紊乱
当剂量为20毫克/天时，仍然出现严重副作用
药品相互作用时剂量调整：
P-gp抑制剂：当使用P-gp抑制剂时，阿法替尼天天剂量降低10毫克。停止使用P-gp抑制剂后，恢复到正常剂量。
P-gp诱导物：当使用P-gp诱导剂时，阿法替尼天天剂量增加10毫克。停止使用P-gp诱导剂2-3天后，恢复到正常剂量。
【禁忌症】无。
【警告和注意事项】
腹泻：腹泻可能造成脱水和肾衰。对严重和对抗腹泻药品无反应延长腹泻不给阿法替尼。
大疱和剥脱性皮肤疾病：%患者中生严重大疱，起泡，和去角质病变。对威胁生命皮肤反应终止药品。对严重和延长皮肤反应不给阿法替尼。
 
间质性肺病(ILD)：%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给阿法替尼。如被诊疗ILD终止阿法替尼。
肝毒性：%患者中发生致命性肝损伤。用定时肝检验监视。对肝检