文档介绍：05056888200100测试?本试剂盒适用的分析仪Elecsys2010MODULARANALYTICSE170cobase411cobase601····主要用途用于体外定量检测人体血清或血浆中的PCT(procalcitonin)。ElecsysBRAHMSPCT检测可辅助临床早期诊断相关的细菌感染。Elecsys和cobase免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。临床应用降钙素原(PCT)是由116个氨基酸组成的激素原,。PCT由神经内分泌细胞(包括甲状腺、肺和胰腺组织的C细胞)表达,经酶切分解为(未成熟)降钙素、羧基端肽和氨基端肽。健康人血中仅含有少量的PCT1,2。细菌感染后PCT会明显升高。动物模型试验显示机体发生脓毒血症时,多组织均能表达PCT3。脓毒血症患者体内的PCT只含有114个氨基酸,缺少氨基末端的Ala-Pro4。PCT水平升高见于细菌性脓毒血症,尤其是重症脓毒血症和感染性休克5,6,7,8,9,10。PCT可作为脓毒血症的预后指标8,11,12,13,也是急性重症胰腺炎及其主要并发症的可靠指标14,15。对于社区获得性呼吸道感染和空调诱导性肺炎患者,PCT可作为抗生素选择以及疗效判断的指标。检测原理双抗体夹心法,总检测时间:18分钟?第一次孵育:30μl样本、生物素化的单克隆PCT抗体以及钌复合物标记的单克隆PCT抗体一起孵育,形成抗原抗体夹心复合物。?第二次孵育:添加包被链霉亲和素的磁珠微粒进行孵育,复合体与磁珠通过生物素和链霉素的作用结合。?将反应液吸入测量池中,通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。未与磁珠结合的物质通过ProCell被去除。给电极加以一定的电压,使复合体化学发光,并通过光电倍增器测量发光强度。?Elecsys软件自动通过定标曲线计算得到检测结果。a)Tris(2,2’-bipyridyl)ruthenium(II)-complex(Ru(bpy){?23}三联吡啶钌试剂-工作溶液M包被链霉亲和素的磁珠微粒(透明瓶盖),;包被链霉亲和素的磁珠微粒,;防腐剂。R1生物素化的Anti-PCT抗体(灰色瓶盖),每瓶9ml:生物素化的Anti-PCT抗体(小鼠源),磷酸盐缓冲液95mmol/L,;防腐剂。R2钌复合物标记的Anti-PCT抗体(黑色瓶盖),每瓶9ml:钌复合物标记的Anti-PCT抗体(小鼠源);磷酸盐缓冲液95mmol/L,;防腐剂。Cal1冻干的PCT定标液1(白色瓶盖),1瓶,每瓶4ml蒸馏水溶解:PCT(重组);防腐剂。Cal2冻干的PCT定标液2(黑色瓶盖),1瓶,每瓶4ml蒸馏水溶解:PCT(重组)血清基质中浓度约54ng/mL;防腐剂。PCPCT1冻干的PCT质控品1(米色瓶盖),1瓶,每瓶4ml蒸馏水溶解:PCT(重组);防腐剂。PCPCT2冻干的PCT质控品2(褐色瓶盖),1瓶,每瓶4ml蒸馏水溶解:PCT(重组)血清基质中浓度约10ng/mL;防腐剂。定标:不同批号试剂条码中编码有相应批号的定标值。质控:不同批号的批特异性质控靶值和范围参见试剂盒附带的数值表。警告和注意事项仅用于体外