文档介绍：人巨细胞病毒( HCMV ) 、单纯疱疹病毒( HSV II) 鼻病毒( EBV )和 B 族链球菌( GBS ) 核酸检测项目临床意义人类感染弓形虫( Toxoplasma , TOXO ) 、风疹病毒( Rubella virus , RV) 、巨细胞病毒(Cytomegalovirus , CMV) 及单纯疱疹病毒 2型(herpes simplex virus type 2, HSV -2) 四种病原体时通常无症状或症状轻微,但可能给孕妇、新生儿和免疫力低下人群带来极高的医疗风险。上述四种病原体具有以下几个共同点: 1. 可以通过胎盘垂直传播,引起胎儿宫内感染。 2. 宫内感染后可能导致流产、早产、死胎和畸形。 3. 病原体感染对胎儿造成的危害,与孕妇感染的孕龄相关。为引起围产医学家和优生优育学家的关注,将四种病原体组合在一起,以缩写形式 T oRCH 命名。一、人巨细胞病毒核酸检测( HCMV-DNA ) 1. 简介人一旦发生 CMV 感染,常终身带毒,可侵入肺、肾、肝、肠道、视网膜等脏器及唾液腺、乳腺其他腺体和多核白细胞和淋巴细胞, 可长期或间隙地自唾液、乳、汗、血液、尿液、精液、子宫分泌物多处排出病毒。母亲孕期原发性 HCMV 感染或再感染可将病毒传播给胎儿,可造成流产、死胎、胎儿畸形、发育迟缓等后果。婴幼儿时期由于免疫力低下,容易发生 CMV 感染而致病,肺脏、肝脏是婴幼儿 CMV 感染的重要靶器官,若不及时使用有效的抗巨细胞病毒药物治疗,则影响患儿健康,严重者危及生命。对人血清、血浆或尿液中巨细胞病毒核酸进行定量检测,了解 CMV-DNA 水平,以监测病毒活跃程度,对监测器官移植、免疫缺陷患者、抗肿瘤治疗中 CMV 的感染,预测 CMV 疾病的发生、发展和预后, 观察抗病毒治疗的效果具有一定的临床意义。 2. 正常范围: 人类巨细胞病毒 DNA 检测阴性。 3. 检查介绍: 人类巨细胞病毒在人群中分布很广,感染也很普遍,但多呈亚临床型不显性感染或潜伏性感染。 4. 临床意义: 阳性见于巨细胞病毒携带者、先天性畸形儿童、非遗传性感觉神经性耳聋、恶性肿瘤等。 5. 已获批文号人巨细胞病毒( CMV )核酸检测试剂盒厂家名称试剂盒名称注册号产品结构适用范围厦门安普利生物工程有限公司人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒( 荧光 PCR 法) 国食药监械( 准)字 2013 第 3401845 号裂解液、洗涤液、重复洗涤液、 HCMVPCR 反应管、 HCMV 反应缓冲液、 HCMV 定量标准品 1# 、 HCMV 定量标准品 2# 、 HCMV 定量标准品 3# 、 HCMV 定量标准品 4# 、 HCMV 定量标准品 5# 、 HCMV 阴性对照、 HCMV 临界阳性对照、 HCMV 强阳性对照。产品有效期:试剂盒-20 ℃下避光保存, 有效期 12 个月。附件:注册产品标准,产品说明书。定量检测人尿液样本中的人巨细胞病毒 DNA 。艾康生物技术( 杭州) 有限公司人巨细胞病毒(HCMV) 核酸定量检测试剂盒(PCR 荧光法) 国食药监械( 准)字 2012 第 3400007 号核酸提取液、 HCMV 反应混合液、 Taq 酶、 HCMV 强阳性对照、 HCM V 临界阳性对照、阴性对照、定量标准品 1# 、定量标准品 2# 、定量标准品 3