文档介绍：质量管理体系文件编写
培训讲座
几个术语
信息:有意义的数据
文件:信息及其承载媒体
规范:阐明要求的文件
记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
满足ISO9001:
文件的形成本身不是目的,它是增值活动
文件能够沟通意图,统一行动,其使用有助于: --评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
--满足顾客要求和质量改进 --提供适宜的培训 --重复性和追溯性
--提供客观证据
?
文件类型
--向组织内外部提供关于QMS一致
信息的文件:质量手册
--提供如何一致地完成活动和过
程的文件,如程序文件,和
--规范,作业指导书,图样,QMS应
用于特定产品项目的质量计划
--提供活动或结果符合要求的
客观证据的文件:质量记录
QM
QP
WI
QR
—标准化
标准化是实施科学管理的基础 --单人操作与多人操作
--偶尔操作于重复操作
标准化的必要性:建立最佳工作程
序,获取最佳工作效率
标准化的意义:对统一性,是培训的教程,对重复性,是判断的准则
,如何 证明做法已达到要求
(标准化原理)
a. 简化
b. 统一
c. 协调
d. 最优化
依据ISO9001:,质量手册的内容应包括:
--总经理签发的质量方针和质量目标
--组织的历史,现状(如产品,市场及顾客,实力及资源配置等),经营理念,企业文化,前景展望,联系方式
--组织结构图和质量职能分配表
质量手册的编写要求
--手册的适用范围,相关标准条款删除的合理性说明
--手册的管理,包括编审批权限/发放范围
--质量管理体系过程的表述,包括过程的识别,过程之间的相互关系和作用,过程的系统管理原则,以及下层次程序文件的引出(清单),适用的法律法规标准(清单),过程流程图示
—目的
—范围
—职责
—程序
—附录
-本程序引出的相关二三层次文件和质量记录
-本程序过程流程图
-各种样板示意图,等等