文档介绍：药品管理方案实用制度
药品管理方案实用制度
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药品管理方案实用制度
大丰市 ** 药店
二○ ○ 年代
对于实行《质量管理制度》
（第二版）的通知
各位员工：
为进一步增强本药店的药品经营质量管理，依据
《药品管理法》、《药品管理法实行条例》和 GSP等
有关药品管理的法律、法例规定，联合本药店实质，
由质量负责人同志对《质量管理制度》初版进行了
订正，经负责人同志审批赞同，于 200 年代日起开始
实行。
特此通知。
200 年代日
目录
一、质量管理责任
1、负责人质量责任
2、质量负责人质量责任
3、质量查收员质量责任
4、保养员质量责任
5、采买员质量责任
6、营业员质量责任
7、电脑操作员质量责任
8、药品不良反响监测信息员工作责任
二、质量管理制度
1、药品经营质量管理制度
2、质量管理制度履行状况检查核查制度
3、质量信息管理制度
4、药品购进管理制度
5、购进药质量量查收制度
6、药品销售及处方管理制度
7、药品储藏保存保养检查制度
8、药品陈设管理制度
9、药品分类管理制度
10、首营公司和首营品种质量审察制度
11、中药饮片进、销、存管理制度
12、中药饮片质量管理制度
13、药品效期管理制度
14、不合格药品的管理制度
15、药品不良反响报告管理制度
16、质量事故报告管理制度
17、退货药品管理制度
18、温湿度管理制度
19、卫生和人员健康状况管理制度
20、员工质量教育培训管理制度
21、质量查问和质量投诉管理制度
22、质量反对权制度
23、质量标准管理制度
24、药品检验报告书保存登记制度
25、药房各种资料管理制度
26、服务质量管理规定
27、计量管理制度
28、药品价钱管理制度
药品管理方案实用制度
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29、停止妊娠药品管理制度
30、药品售后服务管理制度
31、计算机管理制度
32、生物制品管理制度
三、附操作流程图
1、药品购进操作流程
2、药品购进质量查收操作流程
3、药品保养检查质量管理流程
4、首营公司审察操作流程
5、首营品种购进审察操作流程
6、有效期药品管理流程
7、不合格药品管理流程
质量管理责任
质量管理责任名称
负责人质量责任
编号
01
制定人
制定时间
审批人
审批时间
奏效时间
发散人员
全体员工
版本
2
1、认真学****和贯彻国家有关药品管理的法律、法例和行政现章，保
证药房履行《药品管理法》及 GSP等法律、法例和行政规章。
2、促使药房成立质量管理系统，并敦促其正常运转，对药房的质量
管理工作和所经营药品的质量负领导责任。
3、教育员工建立法制观点和质量为中心的思想，恪守职业道德，在
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经营中坚持质量第一的原则。
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4、负责首营公司、首营品种、不合格药品报损及购药计划的审批。
5、审批质量管理文件。
质量管理责任
质量管理责任名称
质量负责人质量责任
编号
02
制定人
制定时间
**/**/**
审批人***
审批时间 **/**/**
奏效时间
**/**/**
发散人员
全体员工
版本
2
1、认真学****和宣传《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法例和行政规章。参加食品药品监察管理部门组织的考试，获得上岗证。对药房药质量量管理负直接责任。
2、负责药房全面质量管理工作，依照《药品管理法》和 GSP等法
律、法例和行政规章，草拟、拟订药房的各项质量管理制度。并监
督检查员工履行岗位职责和各项质量管理制度以及 GSP的状况，做好各项质量管理制度及岗位职责的检查、核查工作。
3、负责首营公司和首营品种的质量审察工作。对药品查收、