文档介绍：XX县人民医院
药品采购管理措施
（修订）
为深入加强药品采购管理，规范药品采购工作秩序，建立健全管理制度，杜绝医药购销活动中不正之风，确保临床用药安全、有效、经济，促进医院健康有序发展，依据《药品管理法》及省、市两级药品集中招标采购相关要求，并结合我院实际情况制订本措施。
第一章 总则
第一条 在医院药事管理委员会领导下，依据《医疗机构药品集中采购工作规范》等规范性文件之要求，对纳入集中招标采购范围药品在中标药品目录范围内选择采购使用药品。
第二条 标准上不得购置药品集中采购入围药品目录外药品。有特殊需要，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。
第三条 严格实施国家基础药品制度和国家药品价格政策。
第二章 新药申请和审批
第四条 新药申请
（一）、各临床科室医师全部有向各自科室提出新药采购申请资格，各临床科室经过缜密调查、认真研究后，慎重填写《 医院新药采购申请表》，并由科室主任签字同意。
（二）、各临床科室依据专科需要提交专科用药申请。中成药通常由中医科提出申请。西医科室申请中药注射剂、中成药品应听取中医科教授意见。
（三）、《新药采购申请表》能够在内网药剂科专栏下载填写。表格填写应认真，填写后交该科室主任签字，再由提出采购申请临床医师(或科室主任）送交到药品采购办公室。
《新药采购申请表》不许可药品推销人员或其它人员代取、代写、代送。 经药事会审查对《新药采购申请表》填写内容不符合要求、内容不全等形象申请表作为无效申请表。
（四）、每个临床专科标准上每次新药申请提数量由药事会会前讨论决定，如有特殊需要增加申请品种数量需说明理由。
（五）、药品采购办公室对上述新药申请，应进行新药品种分类整理审核并汇总打印，提交药事预备会讨论。
第五条 新药审批
（一）、药品评选标准：（1）、确定最终采购每一个品种，必需遵照公平、公开、公正和诚信标准，集体决定。 （2）、评选品种时，质量优先，充足考虑用药差异，满足不一样人群用药需要，尤其是基础医疗保险药品要满足患者需要。根据原装进口药品、合资企业生产专利（或过期专利）药品和国产药品两个质量层次进行采购，并遵照“一品两规”标准。同一个通用名（即相同成份）、同一质量层次药品同种剂型和规格，标准上采购一个中标品种供临床使用。
（二）、新药引进以教授投票表决方法来决定择选。在召开药事会新药引进前，首先召开一次药事预备会，会议应对该次申请新药进行初审，依据药品评选标准标准决定入围品种（说明规格、剂量、剂型等，对申请新药规格、剂量、剂型等能够进行讨论调整），提交评审教授组投票。投票方法:投票前申请人向教授组说明申请品种理由或由药事委员会相关人员介绍申请品种相关信息。分两轮投票，第一轮投票为确定新药品种通用具，教授组队对预备会讨论入围品种进行投票，教授组到会人员三分之二以上票经过，假如经过品种数量多于预备会决定需要经过数量时由高票到低票选择。第二轮投票为确定新品种厂家，药剂科整理对经过通用名在浙江省集中采购招标网中标相同规格、层次全部厂家提供给教授投票，教授组投票结果以高票产地入选我院新药品种。
（三）、评审教授组由院药事会委员中6名固定委员和医院中级（含中级）以上职称医师教授库中随机抽取9名教授组成。随机抽取教授过程中，应在院纪检监督下进行，由院支部书记、办公