文档介绍：临床基因扩增检验实验室技术验收报告
( 一) 实验室所属法人单位名称 :
地址 :
邮编 :
法定代表人 : 实验室负责人 : 联系人 :email:
电话: 传真:
( 二) 接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务 :
. 验收依据 : 卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》
三. 验收时间 :
四. 验收评审地点 :
五. 技术验收结论 :
合格 , 建议授予验收合格证书 ;
基本合格 , 尚存在部份缺陷 , 缺陷为项 , 限期改进 , 改进后授予验
收合格证书 ;
不合格 , 停止验收 , 实验室改进后需重新申请 .
( 一) 验收中发现的问题及意见 :
附件 1: 临床基因扩增检验实验室技术验收表 ;
附件 2: 临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表 ;
附件 3: 整改要求 .
( 二) 需要说明的其它问题 : □如果有的话见附件 4; □无 .
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( 三) 验收评审员姓名及签名 :
主评审员姓名 : 签名 :
评审员姓名 : 签名 :
签名 :
签名 :
协调员姓名 : 签名 :
签字时间 :
( 四) 签字地点 :
验收评审组意见 : 附件 1 临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号验收内容
验收意见
符合
基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明
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实验室设置和设备
实验室的规范化分区 : 原则上应分为四个区 , 但如使用全自动扩
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增检测仪 , 区域可适当合并
各工作区的明确标记
实验室应配备开展临床基因扩增检测所需的所有仪器设备 ( 包括质控物 ). 保证《临床基因扩增检验实验室管理办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》的有关要求得到满足 .
试剂贮存和准备区
冰箱 ;
混匀器 ;
微量加样器 ;
可移动紫外灯 ;
专用工作服和工作鞋 ;
消耗品 ( 带滤心吸头 , 一次性手套等 );
专用实验记录本 , 记号笔等 .
标本制备区
冰箱 (2~8 ℃和 -20 ℃或 -80 ℃);
高速台式冷冻离心机
水浴箱和 / 或加热模块
超净工作台或防污染罩
混匀器 ;
注: 请在验收所选项打 "
临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号验收内容
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