文档介绍：（产品管理）验配眼镜产品生产许可证审查
工作
验配眼镜产品生产许可证审查工作
作业指导书
验配眼镜产品生产许可证企业实地核查表－使用说明
一、 质量管理职责
序号,核查项目,核查内容,核查要点,合格,壹般不合格轻微缺陷,严重不合格不合格
,组织机构,企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或任命质量管理工作的人员。,；
。,有负责质量工作的领导；有负责质量管理的机构或有质量管理人员的任命书。,文件中有规
定，但职责和权限不明确；或无文件规定，但能提供证据表明领导层中有人履行质量领导的职权，质量记录不完整。,无文件，领导层中无人负责
企业的质量工作；无证据表明领导层中有人履行质量领导的职权。
,管理职责,应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。,、人员的质量职责；
、人员的权限和相互关系是否明确。,有质量管理机构或质量管理人员。关联部门、人员的职责和权限和相互关系明确。,有质量管理
机构或质量管理人员，但职责和权限不明确。,无机构或人员负责质量管理工作。
,有效实施,于企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法且严格实施。,；
。,有质量管理制度和相应的考核办法，考核记录完整。,制定了质量管理制度，但可操作性不强；或考核记录不完整。,
无质量管理制度；或没有按质量管理制度有效实施。
二、 生产资源提供
序号,核查项目,核查内容,核查要点,合格,壹般不合格轻微缺陷,严重不合格不合格
1． *,生产设施,企业必须具备满足验光配镜和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。,是否具备满足验配眼镜的验光、加工和检验的设
施及场所；
验光、加工和检验设施是否能正常运转。,，能正常运转，且维护完好
视距 5 米或满足投影仪规定视距且将此距离持续保持；检验场地的环境应满足检测的要求。,――,企业不具备满足验配所需要的工作场所和生产
设施；或不能正常维护和保持。
1． ,设备工装,1*．企业必须具有本实施细则 中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。,是否具有
本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备；
设备工装性能和精度是否满足验配眼镜的验光和加工要求。,有《实施细则》中规定的必备设备，设备工装性能和精度能满足验配眼镜的验光和加
工要求。,――,缺少《实施细则》中规定的必备设备；或设备工装性能和精度不能满足验配眼镜验光和加工要求。（除非能证明从不生产半框或无
框的验配眼镜，或外协加工，否则钻孔机和开槽机不能缺少）
,,2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。,检查设备维护和保养计划及实施的记录。,验光设备和加工设备维护保养完好，有维护和保养
实施记录。,验光设备和加工设备能正常使用，但维护和保养记录不全。,验光设备和加工设备不能正常使用。或没有维护和保养记录。
,检测设备,1*．企业必须具有本实