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1、利巴韦林片说明书
【药品名称】
通用名：利巴韦林片
曾用名：
商品名：
英文名：Ribavirin Tablets
汉语拼音：Libɑweilin Piɑn
本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为：1-b-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
结构式：〔参见利巴韦林滴鼻液〕
分子式：C8H12N4O5
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】药理学
广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用与中和抗体作用。
毒理学
动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上〔相当于人用剂量：、，、。以上均按体外表积折算〕，出现心脏损伤。
【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度〔F〕约45%，少量可经气溶吸入。，血药峰浓度〔Cmax〕约1～2mg/L。，平均血药峰浓度〔Cmax〕；每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度〔Cmax〕，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞，且蓄积量大。长期用药后脑脊液药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝代。血药消除半衰期〔t1/2b〕～2小时。本品主要经肾排泄。72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞可蓄积数周。
【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
【用法用量】口服
1．病毒性呼吸道感染：，一日3次，疗程7天。
2．皮肤疱疹病毒感染：，一日3次，疗程7天。
3．小儿每日按体重10mg/kg ，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。
【不良反响】常见的不良反响有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反响有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞与血红蛋白下降。
【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。
【须知事项】1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2．对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。
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3．尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
4．长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反响。
【孕妇与哺乳期妇女用药】
1．本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女〔本品在体消除很慢，停药后4周尚不能完全自体去除〕。
2．少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。
【儿童用药】
【老年患者用药】老年人不推荐应用。
【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者〔慢性阻塞性肺病或哮喘者〕可致呼吸困难、胸痛等。
【规格】〔1〕20mg 〔2〕50 mg 〔3〕100mg
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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2、非诺贝特片说明书