Q HBHH 0004S-2019甲钴胺质量标准1.pdf

文档介绍：河 北 华 北 制 药 华 恒 药 业 有 限 公 司
文件名称 甲钴***()质量标准 文件编号 HH/QB W B SP•003
文件类型 质量标准 版本号/修订次 01/00
页 码 实施日期 2018 年 11 月 10 日


文件项目：

1. 目的

2. 范围

3. 职责

4. 起草依据

5. 物料代码

6. 技术要求

7. 取样规则

8. 检验方法

9. 标志、包装质量要求

10. 储存条件、产品有效期

11. 记录

12.. 附录

13. 变更历史

14. 颁发部门\分发部门


起草人 审核人 审核人 审核人 批准人
部 门
签 名
日 期
河 北 华 北 制 药 华 恒 药 业 有 限 公 司
文件名称 甲钴***()质量标准 文件编号 HH/QB W B SP•003
文件类型 质量标准 版本号/修订次 01/00
页 码 实施日期 2018 年 11 月 10 日


1． 目的

为规范河北华北制药华恒药业有限公司维生素 B12 厂区的食品添加剂甲钴***的技术要
求、试验方法及其检验规则，特制定本文件。

2． 范围

本文件适用于河北华北制药华恒药业有限公司维生素 B12 厂区生产的食品添加剂甲钴
***产品。

3． 职责

质量管理部 QC 负责本规程的编制与修订。
质量管理负责人及生产负责人负责本规程的审核。
质量管理负责人负责本规程的批准。
本公司相关 QC 人员负责正确的执行本管理规程及各种相关记录的填写、收集、归档，
保存。

4． 起草依据

《中华人民共和国药典》（现行版）

5. 物料代码

M

6. 技术要求

概述

化学名称：Coα -[α -(5,6-二***苯并咪唑基)]-Coβ -***钴酰***
河 北 华 北 制 药 华 恒 药 业 有 限 公 司
文件名称 甲钴***()质量标准 文件编号 HH/QB W B SP•003
文件类型 质量标准 版本号/修订次 01/00
页 码 实施日期 2018 年 11 月 10 日





CAS 号: 13422-55-4
通用名称：甲钴***
英文名称：Mecobalamin
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量 ：
结构式：