Q HBHH 0007S-2019甲钴胺食品添加剂质量标准.pdf

文档介绍：河 北 华 北 制 药 华 恒 药 业 有 限 公 司
甲钴***食品添加剂
文件名称 文件编号 HH/QB W B P•403
质量标准
文件类型 质量标准 版本号/修订次 01/01
页 码 实施日期 2019 年 09 月 10 日

文件项目：

1. 目的

2. 范围

3. 职责

4. 起草依据

5. 物料代码

6. 技术要求

7. 取样规则

8. 检验方法

9. 标志、包装质量要求

10. 储存条件、产品有效期

11. 记录

12. 附录

13. 变更历史

14. 颁发部门\分发部门


起草人 审核人 审核人 审核人 批准人
部 门
签 名
日 期
河 北 华 北 制 药 华 恒 药 业 有 限 公 司
甲钴***食品添加剂
文件名称 文件编号 HH/QB W B P•403
质量标准
文件类型 质量标准 版本号/修订次 01/01
页 码 实施日期 2019 年 09 月 10 日


1． 目的

为规范河北华北制药华恒药业有限公司甲钴***食品添加剂的分类、技术要求、试验方
法及其检验规则，特制定本文件。

2． 范围

本文件适用于河北华北制药华恒药业有限公司以甲钴***为原料，加入磷酸氢钙、甘露
醇、玉米淀粉等为载体制成的甲钴***粉剂。

3． 职责

质量管理部 QC 负责本规程的编制与修订。
质量管理负责人及生产负责人负责本规程的审核。
质量管理负责人负责本规程的批准。
本公司相关 QC 人员负责正确的执行本管理规程及各种相关记录的填写、收集、归档，
保存。

4． 起草依据

企业内控质量标准

5. 物料代码

T

6. 技术要求

外观

本品应为浅红色至棕色细微粉末。
河 北 华 北 制 药 华 恒 药 业 有 限 公 司
甲钴***食品添加剂
文件名称 文件编号 HH/QB W B P•403
质量标准
文件类型 质量标准 版本号/修订次 01/01
页 码 实施日期 2019 年 09 月 10 日

技术指标

项目 企业内控标准
性 状 浅红色至棕色细微粉末
样品主峰的保留时间与标准主峰的保留时间
鉴别 HPLC