文档介绍：他克莫司胶囊说明书
通用名：他克莫司胶囊
生产厂家：浙江海正药业股份有限公司
批准文号：国药准字H20214386
药品规格:0. 5mg*50粒
药品价格：¥1008元
【通用名称】他克莫司胶囊
【商品名称】他克莫司胶囊福美欣
【拼音全码】TaKeMoSiJiaoNangFuMeiXin
【主要成份】主要成分为他克莫司。
【性状】他克莫司胶囊福美欣为胶囊剂。
【适应症/功能主治】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏 移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
【规格型号】lmg*50s
【用法用量】肝肾移植初始免疫抑制治疗，肝移植：0. 10〜0. 20mg/kg*d,肾移植：
0. 15-0. 30mg/kg*da以上均分2次，饭前lh或饭后2h 口服给药。首次剂量在肝移植术6h 以后和肾移植24h内给予。如患者不能口服，可静脉给药，肝移植者：〜
0. 05mg/kg*d;肾移植者0. 05-0. 10mg/kg*d,均24h持续静滴。根据血药浓度调整剂量。 对传统免疫抑制治疗无效的肝、肾移植的排斥，其首次剂量与初始免疫抑制治疗方案的剂 量相同。维持治疗：剂量常可减少，主要依据临床上对排斥的估计和患者的耐受性。老人 使用经验有限，但没有证据要调整剂量。儿童：对于首选治疗，开始剂量应是***推荐量 〜2倍，以达预期的血药浓度。肝损害患者应减量。每日服药两次早晨和晚上，好 用水送服。建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容 物悬浮于水，经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服，首剂须静脉给药。
【不良反应】1、由于患者疾病非常严重，旦经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的 不良反应通常难以确定。2、有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减 轻或消失。与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。3、多数患者似乎在术后 初几周出现较多的不良反应，可能与高剂量静脉用药有关。
【禁忌】妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。
【注意事项】1、他克莫司胶囊福美欣治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进 行。他克莫司胶囊福美欣仅是处方药，免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及 对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。2、 剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。3、应严密监测和管理患者， 尤其是在移植术后的初几个月内。4、他克莫司胶囊福美欣不能与环抱素合用。5、他克莫 司胶囊福美欣与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用他克莫司胶囊福美欣并已出现上述不 良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。
【儿童用药】1、对儿童患者，通常需用***-2倍才能达到与***相 同的血药浓度肝功能、肾功能受损者情况除外。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对 ,如不能口服给药，则应给广连续 24小时的静脉滴注。2、肝肾移植的维持治疗阶段，必须持续使用他克莫司胶囊福美欣来 维持移植物功能,推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有他克莫司胶囊福美欣 用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的