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硝酸甘油舌下片说明书.docx

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硝酸甘油舌下片说明书.docx

上传人:2072510724 2021/12/19 文件大小:66 KB

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硝酸甘油舌下片说明书.docx

文档介绍

文档介绍:***甘油舌下片说明书
通用名:***甘油舌下片
生产厂家:Pfizer Pharmaceuticals LLC, U. S. A
批准文号:注册证号H20210129
药品规格:0. 6mg*25片/瓶*4瓶/盒
药品价格:¥396元
【通用名】***甘油舌下片
[英文名]NitroglycerinSublingualTablets
【主要成份】***甘油。
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。
【用法用量】
1、急性期:舌下或在口腔颊粘膜处含化1片,每5分钟重复一次直至缓解。
2、缓解期:作为预防性治疗,应在进行有可能导致心绞痛发作的活动前5-10分钟用 药。
【药理毒理】主要药理作用是松弛血管平滑肌。***甘油释放氧化氮NO, NO与内皮 舒张因子相同,激活鸟仃酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟甘酸eGUP增多,导致 肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张。
【药代动力学】舌下含服立即吸收,生物利用度80%;而口服因肝脏首过效应,生物利 用度仅为8%o舌下给药约2〜3分钟起效、5分钟达到最大效应,血药浓度峰值为2〜 3ng/ml,作用持续10〜30分钟,半衰期约1〜4分钟。血浆蛋白的结合率约为60虬 主要 在肝脏代谢,中间产物为二***盐和单***盐,终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物 1,2-和1,3-二***甘油与母体药物相比,作用较弱,半衰期更长。代谢后经肾脏排出。
【不良反应】用药后可能立即出现剧烈和持久的头痛。
【注意事项】
1、应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象。片剂用手舌 下含服,不可吞服。
2、小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取 坐位,以免因头晕而摔倒。
3、应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。
4、诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。
5、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。
6、可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。
7、如果出现视力模糊或口干,应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。
【禁忌】禁用于心肌梗塞早期有严重低血压及心动过速时、严重贫血、青光眼、颅内 压增高和已知对***甘油过敏的患者。还禁用于使用枸椽酸西地那非万艾可的患者,后者 增强***甘油的降压作用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力,故仅当确有 必要时方可用于孕妇。亦不知是否从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女应谨慎。
【药物相互作用】
1、中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压。
2、与降压药或血管扩张药合用可增强***盐的致体位性低血压作用。
3、阿司匹林可减少舌下含服***甘油的清除,并增强其血流动力学效应。
4、使用长效***盐可降低舌下用药的治疗作用。
5、枸椽酸西地那非万艾可加强有机***盐的降压作用。
6、与乙酰胆碱、组***及拟交感***类药合用时,疗效可能减弱。
【药物过量】过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环 衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽 搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。
【批

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