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洛汀新药品说明书.doc

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文档介绍

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【药品名称】
商品名称:洛汀新
通用名称:盐酸贝那普利片
英文名称:Benazepril Hydrochloride Tablets
【成份】
活性成份盐酸贝那普利
【 适应症 】
高血压。。〔NYHA分级Ⅱ-Ⅳ〕的辅助治疗。
【用法用量】

未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg,每天一次,假设疗效不佳,可加至每日20mg。必须根据血压的反响来对使用剂量进展调整,通常应该每隔1至2周调整一次。
对某些患者,在给药间隔末期,降压作用可能减弱,此类病人,每日总的剂量应均分成两次服用,或加用利尿剂。。
假设单独服用本品血压下降幅度不满意,可加用另一种降压药,如:噻嗪类利尿剂,钙拮抗剂或β-阻滞剂(先从小剂量开始)。如果先前一直在使用利尿剂进展治疗,如此在洛汀新治疗开始之前应该暂停2至3天的利尿剂的治疗,如果需要,可以在这之后继续。如果无法停止利尿剂的治疗,如此洛汀新最初的使用量应予以降低(5mg而不是10mg),这样可以防止血压过低(见【须知事项】)。
肌酐去除率≥30ml/min患者服常用剂量即可。而<30ml/min患者,最初每日剂量为5mg,必要时,剂量可加至10mg/日。假设仍需进一步降低血压,可加用利尿剂或另一种降压药。

本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。(5mg,半片),一天一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险,当病人第一次服用本品时需严密监视(见【须知事项】)。只要病人未出现症状性的低血压与其它不可承受的副反响,如果心衰的症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg一天一次。根据病人的临床反响,可以在适当的时间间隔将剂量调整为10mg一天一次甚至20mg一天一次。
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本品一天一次即有效。对有些病人但假设将一天的剂量分为二次服用,反响可能更好。对照临床研究明确严重心衰病人(NYHA分级Ⅳ)较轻、中度心衰病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅲ)需更小的剂量。
当心衰病人肌酐去除率小于30ml/min时,日剂量最高可增加至10mg,但较低的初始剂量[(5mg,半片)]可能更理想。
(CRI)
对于同时患有/不患有高血压的进展性慢性肾功能不全病人,建议的长期使用剂量为每天一次10mg。如果还需要其它的治疗来进一步降低血压,可以和其它的抗高血压药物合并使用。
【不良反响】
:头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽。 :症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。
【禁忌】
、相关化合物或本品的任何辅料过敏者。

(见【孕妇与哺乳期妇女用药】)。
【须知事项】
因为ACE抑制剂可以影响到类二十烷酸和多肽〔包括了生的缓激肽〕的代反响,所以服用了ACE抑制剂〔其中包括了洛汀新〕的病人可能会感到一些不良的反响,其中的局部可能相当严重。 使用ACE抑制剂〔包括洛汀新〕已经报告发现过面部、唇部、舌头、声门和喉头的水肿。如出现该症状,要立即停服本品,并慎重地监护病人,直到肿胀消失。如果只是发生了面部和唇部的水肿,这种症状不经过抗组***或不治疗均可消失。伴喉部水肿和休克的血管水肿可能致命。发生舌、声门或喉部水肿需要立刻给予适当的治疗
【特殊人群用药】
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儿童须知事项:
尚无本品在儿童中的安全性和有效性研究资料。
妊娠与哺乳期须知事项:
妊娠期妇女不宜应用本品(见【禁忌】)。
孕妇服用ACE抑制剂将有可能导致胎儿或新生儿致病或死亡。在全世界的资料文献中已经有几十例这样的报告。
在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制剂有可能会导致胎儿和新生儿受损,包括低血压、新生儿头颅畸形、无尿症、可逆或不可逆的肾功能受损、甚至是死亡。由此而引发的羊水过多也往往会导致婴儿的肢体挛缩、脸部变形、以与肺部发育不良。此外,还有早产、胎儿宫生长缓慢以与动脉导管未闭方面的报告,但是尚不能确定这些症状是否和服用了ACE抑制剂有关。在孕早期使用ACE抑制剂和先天缺陷发生风险的增加相关。
一旦确认怀孕,应该立刻停止使用ACE抑制剂,并且经常