文档介绍：手术室植入物管理制度及流程
手术室植入物管理制度及流程
手术室植入物管理制度及流程
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手术室植入物管理制度
（1）全部植入物使用一定切合《医疗器材和药品准入制度》及有关规定。成立外来器材及
手术植入物的管理制度，全部植入物一定是国家同意的人工假体，同时一定具备法人营业
执照，医疗器材生产公司生产的允许证或经营允许证，产品注册证，税务登记证。
（2）外来器材（包含厂商供给骨科植入物专用手术器材）一定在手术开始前的24小时前
送到供给室，供给室接到器材后一定从头冲洗，包装，灭菌。
（3）植入物的每一灭菌循环，应在生物监测结果出来，且为阴性时方可使用。
（4）一般状况下迅速灭菌，等离子灭菌均不可以用于植入物灭菌。当出现紧迫状况（如突发
性创伤性病人需要骨钉，钢板等）时应记录存案后，才能在生物监测结果出来前使用植入
物，待监测结果出来后也需追踪记录在案，记录保证完整的追忆性。在生物监测结果出来
前使用植入物应视为特例，而不是操作惯例。对紧迫状况一定剖析提早使用原由和填写改
进举措，以便往后改良。
（5）植入物使用记录应可追忆到产品名称、型号、数目、生产厂商、供给商。以上资料一
式两份，一份留病历（粘贴在《手术护理安全核查单》或其余指定地点），另一份保留于
科室。
（6）可汲取植入物，每包装只可一次使用，开包后未用或用后节余部分，不行再包装使用。
比如：可汲取符合器，可汲取闭合夹。
手术室外来器材、植入物管理流程
术前一天，由科主任向药剂科提出器材使用申请同时将手术通知单和所需器材清单送
得手术室及供给室。
通知