文档介绍：
技术品质部负责汽油机系列产品的设计和开发，对产品的设计和开发进行 策划和控制，制定设计和开发计划，其中包括：
a） 根据公司所开发产品特点和来源于以往类似设计的信息如经验等因素， 明确划分设计和开发过程的阶段。对于公司从未做过的新产品，其设计 包括方案设计、零件/部件图设计、工艺设计、样件试制、设计确认、小 批量生产等阶段。
b） 明确规定每个设计阶段和开发阶段需开展的适当评审、验证和确认活动, 包括活动和时机、参加部门、人员及活动的方式。参加设计和开发活动 的人员应具有助工以上资格并从事本行业工作一定年限，并经总经理任 命。
重庆宏美科技有限公司
质量手册
共
编号 QMS/HM-01-2014
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7产品实现
第A版
第0次修改
c）设计和开发活动参加人员的职责和权限。
公司应对参加设计和开发活动的不同部门/人员之间的接口关系加以明确和
管理（如
会审、督促、协调、检查等），确保各司其职，又能相互衔接与沟通。
d）设计和开发的策划可以形成文件如设计开发计划，也可以是其它形式。
适宜时，策划的输出应根据设计的开发的进展而更改。
公司应确定与产品要求有关的输入。输入可以是设计和开发任务书的形式或 其它形式，并保持这些记录。输入包括：
a） 产品功能要求和性能要求，如技术参数和性能指标等；
b） 适用的产品的法律法规要求；
c） 适用时，来源于以前与该开发产品相类似的产品的证明是有效的和必要的 要求包括设计的优点及失败教训；技术品质部组织生产部等有关部门/ 人员对任务书中的产品要求适宜性和环境因素进行评审，对其中不完善、 含糊的或矛盾的要求做出澄清和解决。
设计和开发输出应能对照设计输入要求进行验证的方式形成文件。
设计开发的输出主要提供对后续产品的实现过程的指导性文件、图样或规 范，因此在发放前应经管理者代表或其授权的部门/人员批准，以确保满足输入 要求。
设计和开发输出应给出采购、生产提供的适当信息，如装配图、零件图、包 装规定文件、外协外购件清单、产品技术规范（或企业标准）、工艺文件（机加
工工艺过程卡、装配工艺等）、检验规程的文件及采购物资分类明细或清单、产 品使用说明书等。
设计和开发评审是指为了确保设计和开发结果的适宜性、充分性、有效性以 达到规定的目标所进行的系统活动，其目的在于评价和开发各阶段的结果满足质 量要求的能力，识别存在的问题，避免产品在早期出现各种不合格和缺陷。
设计评审按设计和开发策划的安排在适当阶段由项目负责人提出评审要求， 在技术负责人的领导下由技术品质部、销售部、生产部等相关部门/人员进行评 审，并形成设计评审报告。对评审做出结论，经管理者代表或授权人员批准后执 行。
应保存评审结果和评审所采取的任何必要措施的记录。
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质量手册
编号 QMS/HM-01-2014
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7产品实现
第A版
第0次修改
根据设计和开发策划安排，在设计和开发的适当阶段进行设计验证，使设计 输出满足设计输入的要求。
根据评审通过的设计开发制作样机