1 / 16
文档名称:

临床研究助理crc三方协议.doc

格式:doc   大小:72KB   页数:16页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

临床研究助理crc三方协议.doc

上传人:1017848967 2021/12/20 文件大小:72 KB

下载得到文件列表

临床研究助理crc三方协议.doc

相关文档

文档介绍

文档介绍:***临床研究助理(CRC)三方协议
甲方: 申办方/CRO
地址:
联系人:
联系方式:
乙方: 绍兴市人民医院
地址: 绍兴市越城区中兴北路568号门诊四楼药物临床试验机构GCP办公室1
联系人: 康厉杰
联系方式:

丙方:SMO
地址:
联系人:
联系方式:
本协议由甲、乙、丙及主要研究者之间签订。本协议自各方签署日中最晚一个日期起生效。
鉴于:甲方与乙方签订临床研究协议,根据临床研究协议,甲方委托乙方的***主任作为主要研究者开展一项“***”的研究,乙方及其主要研究者承诺其将严格按照临床研究协议及研究方案的要求进行临床研究,为帮助临床研究的进行,甲方委托丙方为临床研究提供协助支持服务(
CRC服务内容详见附件一)。现经三方协商同意:甲方作为费用支持方,将根据丙方提供的 CRC 服务相关的款项支付给丙方,并根据CRC服务过程中产生的管理费用支付给乙方。
因此,各方本着平等自愿的原则,经协商一致,达成如下协议(以下简称“本协议”):
乙、丙三方各自承诺其已获得一切必要授权以签署本协议,并于此确认签署本协议不违反、抵触其与第三方达成的任何协议,亦不违反其应该遵守的法律、法规、职业行为规范和职业道德准则以及其所隶属或服务的单位、机构或组织的内部政策或规定。
甲、乙、丙三方各自应保证在履行本协议过程中的所有行为均符合《中华人民共和国合同法》、《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》等中国法律、法规和规章的规定。
服务
,乙方进行面试确认CRC人选。

服务期限:自20**年**月起至项目结束。如协议各方同意增加研究病例数且没有提出书面终止试验要求的,则服务期限顺延至含新增病例数的项目结束止。
甲方的责任与义务:
,并于此确认甲方签署本协议不违反、抵触其与第三方达成的任何协议,亦不违反其应该遵守的法律、法规、职业行为规范和职业道德准则以及其所隶属或服务的单位、机构或组织的内部政策或规定。
甲方承担本协议项下所有费用的支付。甲方按照本协议所约定的付款时间和方式将CRC服务费支付给丙方之前,应向乙方机构办公室()发送CRC服务费拟支付通知,乙方根据CRC的工作情况及相关考核,有权以书面方式告知甲方是否同意向丙方全款支付CRC服务费;甲方应按乙方意见确定CRC服务费并将相应的CRC管理费全款支付给乙方,丙方对此没有异议。
,甲方有权建议乙方更换服务人员,并且乙方应及时与丙方协调服务人员更换之事宜。
,甲方应积极配合乙方与丙方协调服务人员更换之事宜。
甲方有权获知本临床研究项目协调进展的全部过程,并保留随时对各研究中心临床稽查的权利,但不得用不符合法律法规的方式方法干涉乙方及丙方的有效工作程序。
乙方的责任和义务
、培训和管理。
。若丙方未能按照本协议的要求如期、合格地完成CRC服务,乙方有责任向丙方提出改善的要求并责令丙方立即完善CRC服务。乙方有权对CRC的工作情况进行考核,并有权提出书面意见要求甲方按意见确定支付给丙方的CRC服务费金额,甲方支付给乙方的CRC管理费金额不受CRC服务费扣减的影响,丙方对此没有异议

、要求更换CRC。丙方应在收到乙方书面通知后1个月内更换并指派具有合格资质和经验的、通过乙方面试的CRC为研究提供CRC服务。如果丙方在上述期限内不能提供符合条件的CRC,乙方有权向丙方发出书面通知提前终止本协议,且丙方仅可就其适当提供的CRC服务部分向甲方收取服务费,无权收取任何其他费用。在该等情况下,丙方还应就乙方由此遭受的损失予以赔偿。
、材料和相关信息以推进本协议的顺利履行。
,乙方有权追究丙方及当事人的责任,并丙方负责赔偿。
丙方的责任和义务
丙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议,本协议与对其有约束力的其他协议或义务不互相冲突。丙方承诺其具有履行CRC 服务所必需的以及相关法律法规所要求的资质。丙方不因履行本协议而获得除收取本协议服务费外的任何与临床研究相关的利益(包括但不限于专利权、发表权等)。
丙方应保证在履行本协议过程中的所有行为均符合