文档介绍：注射用还原型谷胱甘肽说明书
注射用还原型谷胱甘肽说明书
注射用还原型谷胱甘肽说明书
注射用还原型谷胱甘肽说明书【批准文号】
国药准字
H 【中文名称】
注射用还原型谷胱
甘肽【产品英文名称】 Reduced
Glutathione
for
Injection
【生产企业】
上海复旦
复华药业有限公司
【功效主治】
1 ）肝损伤：病毒性肝病，药物性肝病，中毒性肝损伤，
脂肪肝，肝硬化等 ;2 ）肾损伤：急性药物性肾损伤，尿毒症
;3 ）化放疗保护 ;4 ）糖尿病：并
发症，神经病变 ;5 ）缺血缺氧性脑病；各种低氧血症。
【化学成分】
【药理作用】还原
型谷胱甘肽（GSH）是人类细胞质中自然合成的一种肽，由谷氨酸、
半胱氨酸和甘氨酸组成，
含有巯基（－ SH），广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能已呈有重要作用。它是
甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶，
参与体内三羧酸循环及糖代
谢。本品能激活多种酶 [ 如巯基 (-SH) 酶等 ] ，从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢，并能影响细
胞的代谢过程；它可通过巯基与体内的自由基结合，
可以转化成容易代谢的酸类物质从而加
速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，对化疗、放疗的疗效无明显影响，如
保护肾小管免受顺铂损害的主要机制为肾小管细胞内含谷胱肽解毒时所需的
r-
谷酰氨转肽
酶，而痛细胞却无此酶，故在不影响本品的细胞毒效应同时保护了，正常组织但器官。
且
对放射性肠炎治疗效果较明显；
对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者
应用，可减轻组织损伤，促进修复。通过转甲基及转丙氨基反应，
GSH还能保护肝脏的合成、
解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（
A、D、
E、 K）。
【药物相互作用】本品不得与维生素 B12、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
【不良反应】即使大剂量、长期使用亦很少有不良反应。罕见突发性皮疹。
【禁忌症】对谷胱甘肽过敏者禁用
【产品规格】
【用法用量】可用于化疗 ( 顺铂，环磷酰胺，阿齐霉素，柔红霉素，博来霉素 ) 的辅助用药，
可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效，从而增加化疗的剂量。
首次给药剂量 1500mg/m2，溶于 100ml 生理盐水或 5%GS， 15 分钟内静脉输注，在第 2 到 5
天，肌注， 600mg每天。
环磷酰胺治疗后，应立即静脉 15 分钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。
对于顺铂治疗，还原型谷胱甘肽剂量不超过 35mg/mg顺铂，以免影响化疗。或遵医嘱。可用