文档介绍：药事管理与法规练****题 (412) 答案见最后
单选题
1、根据《药品经营质量管理规范》 ，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是
药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称
中药学专业初级以上专业技术职称
C本科以上学历且具备调剂员资格
D执业药师资格
单选题
2、根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 , 药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
验收检查
定期清斗
C清斗并记录
D正名正字
单选题
3、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案
件具体应用法律若干问题的解释》 , 在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社
会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的
A2 倍以上 5 倍以下
B3 倍以上 6 倍以下
C1倍以上 3 倍以下
D1倍以上 5 倍以下
单选题
4、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议， 可以向相关的药品检验机构提
出复验
单选题
5、非处方药遴选的主要原则是
应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
安全、有效、方便、廉价
C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首
选、基层能够配备
多选题
6、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存
限制使用级抗菌药物
常用药品
C急诊药品
D诊断药品
单选题
7、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构， 调整周期原则上为几年，
最短不得少于几年
A1 名
B3 名
C5名
D6名
多选题
8、根据《非处方药专用标识管理规定 ( 暂行 ) 》，关于非处方药标识管理规定的说
明，正确的有
乙类非处方药专用标识为绿色
甲类非处方药专用标识为红色
C非处方药专用标识图案分为红色和绿色
D经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
单选题
9、根据《药品注册管理办法》，国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为 A 国药准字 J＋4 位年号＋ 4 位顺序号
B 国药准字 S＋4 位年号＋ 4 位顺序号
C国药证字 H＋4 位年号＋ 4 位顺序号
DH＋4 位年号＋ 4 位顺序号
单选题
10、根据《药品召回管理