人类免疫缺陷病毒抗体测定sop模版.doc

文档介绍：. .
-优选
项 目
人类免疫缺陷病毒抗体〔Anti-HIV〕测定
方 法
化学发光法
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目 录
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-优选
实验方法
2. 检测原理
3．标本要求
4．检测试剂
5．储存条件及有效期
6 检验仪器
7. 检验方法
8. 质控


11. 产品性能指标
12. 处理及报告



1实验方法
〔CLIA)技术定性检测人血清或血浆中人类免疫缺陷病毒1型和2型抗体
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-优选
的含量
2检测原理
以HIV抗原包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记HIV抗原制备酶结合物，通过免疫反响形成抗原－抗体－酶标记抗原复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与HIV抗体的含量成正比。
3 标本要求
1). 应用正确医用技术收集血清或血浆样本。血浆样本推荐使用EDTA、枸橼酸钠或肝素的抗凝血浆。
2). 样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去。
3〕.严重溶血、脂血或浑浊的样本不能用于测定。
4). 样本收集、处理后在室温放置不可超过8小时；如果不在8小时检测需将样本放置在2~8℃的冰箱中；假设需48小时以上保存或运输，那么应冻存于-20℃以下，防止反复冻融。使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。
4 检测试剂
编 号
组份名称
100人份/盒
1
磁微粒混悬液
〔包被有HIV抗原〕
包被有HIV抗原

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