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二甲双月瓜临床应用专家共识〔2016年版〕
摘要 自2014年版《二甲双月瓜临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生
正确认识、合理使用二甲双月瓜的重要学术参考文献。 近两年来，针对二甲双月瓜的研究涌现出
了一些新的临床证据，如 2016年发表的中国最新二甲双月瓜联合二肽基肽酶 -4〔DDP-4〕抑制
剂临床研究显示，无论单药还是联合治疗， 二甲双月瓜均能有效降低 HbAIC; 2015年ADA/EASD
立场声明，建议放宽二甲双月瓜用于中度肾功能不全 T2DM患者的限制；欧洲版说明书已删
除慢性心力衰竭的禁忌证； 2015年，中国研究显示，短期胰岛素强化治疗后，以二甲双月瓜
为根底的口服降糖药治疗能有效改善I R更好地控制体重与本钱-效益比更佳等。因此，
内分泌临床专家、药学专家对 2014年版《二甲双月瓜临床应用专家共识》进展了更新。
【关键词】 二甲双月瓜；共识；临床应用
二甲双月瓜应用于临床已有 50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
近年来，虽然有多个新型降糖药物上市， 但二甲双月瓜仍是全球使用量迅速增加的经典口服降
糖药物。二甲双月瓜有良好的单药/联合治疗的疗效和安全性证据、 良好的卫生经济学效益证
据，以与心血管并发症预防等方面明确的临床证据。 因此，该药已经成为全球控制糖尿病的
核心药物。二甲双月瓜在我国已经有 20多年的临床应用经验。1995年，美国食品药品监视管
理局〔FDA0正式批准二甲双月瓜用于治疗 T2DM。2004年，欧盟正式批准二甲双月瓜用于治疗
10岁与以上患儿T2DM。国内外主要糖尿病指南均建议， 无论对于超重还是体重正常的 T2DM
患者，除非存在禁忌证或无法耐受， 否如此都应从一开始就使用二甲双麻治疗， 且联合治疗
的方案中都应包括二甲双月瓜，这表现了该药在糖尿病治疗中的重要地位。
自2014年版《二甲双月瓜临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认
识、合理使用二甲双月瓜的重要学术参考文献。 近两年，针对二甲双月瓜的研究涌现出了一些新 的临床证据。为此，内分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双月瓜临床应用专家共识》
进展更新。推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表 1〜3。
一、临床地位与使用时机
.二甲双月瓜被推荐为治疗 T2DM的一线首选和全程用药：二甲双月瓜有 T2DM可靠的
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短期和长期降糖疗效，单独使用能有效降低 T2DM患者的FPGPPG,%〜 %〔去除安慰剂效应后〕，可使中国新诊断 %〔可能含安慰 剂效应〕，且不受体重影响。在相似的基线 HbAIC条件下，最优有效剂量〔200 mg/d〕
的二甲双月瓜的降糖疗效强于其他口服降糖药。 数据分析显示，二甲双月瓜单药治疗疗效不佳的
患者，联合其他口服降糖药可进一步获得明显的血糖改善〔I级〕 。与以其他口服降糖药物 作为一线药物治疗的患者相比， 以二甲双月瓜作为一线治疗的患者加用第二种口服降糖药或需
要联合胰岛素治疗的时间最晚，今后需调整治疗方案的可能性也最低。 二甲双月瓜联合胰岛素
可进一步降低 HbAIC,减少胰岛素用量、体重增加和低血糖风险。另外， 二甲双月瓜具有心血 管保护作用。二甲双月瓜的长期治疗与新诊断 T2DM患者与已经发生心血管疾病的 T2DM患
者的心血管疾病发生风险下降相关〔I级〕 。二甲双月瓜具有良好的安全性和耐受性，低血糖
发生率低，其胃肠道反响多为一过性， 不导致肾脏损害， 长期使用不增加高乳酸血症或乳酸
酸中毒风险。与其他降糖药物相比，二甲双月瓜具有良好的本钱一效益比〔I级〕 。如无禁忌
证，二甲双月是治疗 T2DM的首选药物和联合治疗方案中的根底治疗药物，且应一直保存 在糖尿病治疗方案中。
.二甲双月瓜是否只是超重/肥胖 T2DM患者的首选用药：回顾性和前瞻性临床研究
结果均显示，二甲双月瓜在正常体重/超重/肥胖 T2DM患者中的疗效相当〔I级〕。因此，
体重不是能否使用二甲双月瓜治疗的决定因素。 无论对于超重/肥胖或体重正常的患者， 国内
外主要糖尿病指南均推荐二甲双月瓜为治疗 T2DM的首选用药。
.二甲双月瓜能否预防糖尿病：二甲双月瓜是第一个被证明能预防糖尿病或延缓糖尿病发
生的药物。能有效地降低糖尿病前期人群发生 T2DM的风险，且具有良好的耐受性和长期
的有效性。但在我国预防糖尿病尚不是二甲双月瓜的适应证。 DPP是一项糖尿病预防计划的随
机对照研究，该研究结果显示，强化生活方式干预和二甲双月瓜〔 850m g, 2次/d〕治疗，