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文档介绍：GMP 知识培训



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制药有限公司
新版 GMP 知识培训

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第一部分：我们的任务
第一章 健康与药品的关系
在我们日常生活中，当身体出现发烧、头痛、鼻塞等症状时，说明我们生病了，
受到了疾病的困扰，必须采取办法治疗疾病。俗语说得好：“生病吃药，药到病除，”
所以，治疗疾病的办法就是对症下药，恢复身体健康。药品在维护我们的身体健康
中起着不可替代的作用。我们的身体一旦受到疾病的侵扰，无论是重大疾患还是轻
微不适，都必须使用药品予以调节或治疗，才能恢复健康。若没有药品，我们将无
力与疾病抗争，任由病魔肆虐，疾病将夺去我们的健康甚至生命。
因此，健康离不开药品，我们的生活离不开药品。
第二章 认识药品
药品是一种特殊的商品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调
节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中
成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制
品和论断药品等。药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使
用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品
是一种特殊的商品。药品不像其他商品一样，有质量等级之分，任何等级都可以销
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售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，
否则不得销售。生产过程中，要严格控制药品质量，把可能影响产品质量的因素在
生产过程中一一消除。
药品生产的一般过程以及影响因素，见图 1—1。


物料选 入库验收 发放至生 物料通过机器设 成品检 销售放
购 及检验 产部门 备加工及生产 验合格 行