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《二甲双腹临床应用专家共识〔2016年版》要点
二甲双服应用于凌晨已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口 服降糖药之一。近年来，虽然有多个新型降糖药上市，但二甲双服仍然 是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。二甲双服有良好的单药 /
联合治疗的疗效和安全性证据、良好的卫生经济学效益证据，以与心血 管并发症预防等方面的临床证据。 因此，该药已经成为全球控制糖尿病 的核心药物。
自2014年版《二甲双服临床应用专家共识》发布以来， 该共识已
成为临床医生正确认识、合理使用二甲双服的重要学术参考文献。 近两
年，针对二甲双服研究涌现出了一些新的临床证据 .为此，内分泌临床 专家、药学专家对2014年版《二甲双服临床应用专家共识》进展更新。 推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表 1〜3。
表1主要推荐意见证据级别 〔项目与推荐内容 推荐级别〕
♦临床地位与使用时机
无禁忌证和不耐受，是治疗 T2DM勺首选和全程药物，且应一直保 存在糖尿病治疗方案中 A
不仅是超重或肥胖T2DMW患者的首选用药，也适用于体重正常的 T2DMt者，且疗效和不良反响与 BMI无关A
能有效降低糖尿病前期人群发生 T2DM勺风险，但在我国预防糖尿
病尚不是二甲双月瓜的适应证 C
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♦作用机制
主要通过减少肝糖输出、改善IR和减少小肠内葡萄糖吸收而降低 血糖
♦剂量与临床疗效
起效最小剂量500mg/d,最优有效剂量2000mg/d,***最大推荐剂
量2500mg/d。二甲双月瓜的疗效具有剂量依赖效应。在患者可以耐受的
情况下，建议逐渐加量至最优有效剂量〔2000mg/d〕以使患者血糖达标 并得到长期良好控制A
有可靠的降糖疗效，%〜%〔去 除安慰剂效应后〕A
可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合应用；单用二甲双服血糖控
制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善 A
与胰岛素联合可进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量， 并减少
胰岛素治疗引起的体重增和低血糖风险 B
可与胰岛素联合治疗T1DM A
♦特殊人群用药
可用于10岁与以上患儿；应用于老年人群，在使用上没有具体年 龄限制，但65岁以上患者需定期监测肾功能 B
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在患者血清车^氨酶超过3倍正常上限时应防止使用 B
肾功能不全的患者需通过估算 eGFRk平调整剂量B
肾功能正常的患者，造影前不必停用，但使用比照剂后应在医生的 指导下停用48〜72h,复查肾功能正常后可继续用药；肾功能异常的患 者，使用比照剂与全身麻醉术前 48h应暂时停用，之后还需停药 48~ 72h,复查肾功能正常后可继续用药 A
♦安全性
主要不良反响是胃肠道反响，多出现在治疗的早期〔绝大多数发生 于前10周〕。随着治疗时间的延长， 大多数患者可以逐渐耐受或症状
消失。小剂量起始，逐渐加量，适时调整剂量，非缓释制剂分次随餐服 用，可减少胃肠道反响 A
二甲双服无肝、肾毒性 B
目前尚无确切的证据证明二甲双服与乳酸酸中毒有关。 在掌握好禁
忌证的前提下，长期应用二甲双服不增加乳酸酸中毒风险 B
♦对心血管系统的影响
具有明确的心血管保护作用。二甲双服可减少新诊断与已发生心血
管疾病的T2DMt者的心血管疾病发生风险 B
♦降糖外作用
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能改善脂肪合成与代谢， 改善血脂谱〔主要是改善TG LDL-C与
TC水平，对HDL-C改善作用不明显〕 C
对非酒精性脂肪肝〔NAFLD患者的肝脏血清学酶谱与代谢异常均
有显著改善，但组织学改变不明显 C
没有治疗多囊卵巢综合症〔PCOS的适应证，但可以提高PCO范 者的雌二醇水平，改善多毛症，改善月经周期，诱导排卵。可作为PCO哈 并T2DM/IGT患者，生活方式干预失败或月经不规如此且无法应用避孕 药情况下的一种治疗药物 C
可能与T2DMt者肿瘤发生风险下降相关
A :强力推荐。证据肯定，能改善健康结局，利大于弊； B:推荐。 有较好证据，能改善健康结局， 利大于弊；C:不作为常规推荐。有 证据能改善健康结局，但无法明确风险获益比； D:不推荐。证据不足 或对健康结局弊大于利
一、临床地位与使用时机
. 二甲双服被推荐为治疗T2DM勺一线首选和全程用药： 二甲双
服有可靠的短期和长期降糖疗效，单独使用能有效降低 T2DMt者的
FPG %〜 %〔去除安慰剂 效应后〕，可 %〔可能含安慰剂效应〕，且 不受体重