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农药良好实验室规范符合性考核评价表.docx

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农药良好实验室规范符合性考核评价表.docx

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农药良好实验室规范符合性考核评价表.docx

文档介绍

文档介绍:(绩效管理套表)农药良好 实验室规范符合性考核评
价表
20XX年XX月
,值得您下载拥有
附件2:
农药良好实验室规范符合性考核评价表
GLP准则要求
评价
说明
A
B
C
D
E
1试验机构组织和人员

(1)试验机构管理者应确保其机构
遵循GLP准则。
(2)试验机构管理者的基本职责至
少应包括:
a)确保后宣份确认机构按照良好实 验室规范准则的规定履行管理者职 责的声明。
GLP准则要求
评价
说明
A
B
C
D
E
b)确保配备足够数量的称职试验人
员,以及相应的设施、设备和材料,
以保证试验项目及时正常地进行。
c)确保留存每个专业技术人员的资
格、培训情况、经历和工作职责的记
录。
d)确保每个工作人员清楚地理解自
己应履行的职责, 必要时,要进行岗
位培训。
e)确保建立和遵循适当的技术可行
的标准操作规程,且确保所有标准操
作规程都得到批准。
f)确保设立配备专职人员的质量保
证部门,任命相关人员,且保证其依
照良好实验室规范准则履行其职责。
GLP准则要求
评价
说明
A
B
C
D
E
g)确保每项试验项目启动前, 任命具
有相应资历、经过培训、经验丰富的 人员担任试验项目负责人。 试验机构 管理者应该制定政策性文件,详细规 定试验项目负责人的选择、 任命和更 换程序。试验期间更换试验项目负责 人应用记录。
h)确保在多场所试验中, 根据需要任 命主要研究者。主要研究者应由具有 相应资历、经过培训、经验丰富的人 员担任,以监督指导被委派的试验阶 段的工作。试验期间更换主要研究者 需有相应程序,且有记录。
i)确保试验项目负责人书面批准试验
计划。
GLP准则要求
评价
说明
A
B
C
D
E
j)确保质量保证人员能够获取试验项
目负责人批准的试验计划。
k)确保保存所有标准操作规程历史
1)确保指定专人负责档案管理。
m)确保主计划表的保存管理。
n)确保机构的供应满足相应试验的
聿必
0)确保多场所试验中试验项目负责
人、主要研究者、质量保证人员和试
验人员之间信息交流方式通畅。
p)确保按性状明确标示被试物和对
照物。
GLP准则要求
评价
说明
A
B
C
D
E
q)建立相应程序,确保计算机数据处
理系统满足预定目标的需要, 且且保
证按照良好实验室规范准则进行系
统验证、运转和维护。
(3)在多场所试验时,试验场所管
理者对受委托的试验阶段应承担上
.(2)中除g)、i)、j)和o)以外的
各项职责。

(1 )试验项目负责人是试验项目管
理的核心,应对试验全过程和最终试
验报告负责。
(2)试验项目负责人的基本职责包
括但不局限卜列 a-j方圆的职责:
GLP准则要求
评价
说明
A
B
C
D
E
a)批准试验计划及试验计划的修改,
签字且注明日期。
在此之前,试验项目负责人应使试验 计划得到质量保证人员的审查, 以确
认其是否包括良好实验室规范准则 要求的所有信息;应确保满足委托方 的技术要求;应确认试验机构管理者 已承诺有足够的资源进行试验, 且且
其被试物