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文档介绍

文档介绍:质量检验监督管理制度.
质量检验监督管理制度.
1
质量检验监督管理制度.
质量查验监察管理制度
目的
增强原料、生产环节质量查验监察和市场质量信息返馈的追踪处
理,提高产质量量。
范围
所有采买进厂的原料,包装资料、半成品及成品等职责部门
工厂质检部全面负责进厂原药、包装资料、工厂生产的半成品、产成品的质量查验监察
说明:本管理制度仅限对莒南工厂产质量量查验监监工作相应部门的操作管理,在实行过程中应全面贯彻和履行公司拟订的有关规定。
一、 入厂原料查验
范围:采买进厂原药、助溶剂、其余物料等
职责区分:
1、质检部负责人负责组织和安排本部门人员对进厂原料的质量查验;
并对查验结果进行复查审查;负责与其余有关部门共同办理与原料质
量有关问题的办理;
2、化验员负责对进厂原料进行抽样检测,依照检测结果作出质量判
定。负责对因原料质量出现的异样现象实时向部门主管报告。
原料质量控制流程
、质检抽样检测合格但因特别需要经研发小试配样出现配方适应性不合格的原药由研发质检共同出具“配方适应性不合格”不合格质检单,通知采买由厂家对不合格原药进行办理;
2、抽样检测合格但在生产过程中半成品出现经检查的确因原药质量
问题致使不合格的,可增补判断该批原药质量不合格,由厂方肩负相
关责任。
方法步骤
1、原料抽样
1.1进厂原料由化验室派专人进行抽取样品,抽样时依据样品性状
准备好相应用具。
1.2化验员须对抽取的样品做好相应表记记录,样品表记上须注明
质量检验监督管理制度.
质量检验监督管理制度.
2
质量检验监督管理制度.
样品名称、根源、批号,取样地址,含量、取样人、取样日期等信息;
1.3取样时检查产品外包装如没有任何表记或无名称表记,化验员
应拒绝抽样,不得在货运单上署名赞同卸车,并实时向部门负责人说
明状况,如属表记不全(依《商品农药包装公则》 )须在质检报告上
注明;
1.4无表记或无产品名称表记的进厂原料由质检部实时通知采买联
系供方赶快协调办理。
2、剖析检测及质量判断
2.1进厂原料样品检测由化验室安派专人进行;
2.2剖析检测方法依照相应标准或技术文件操作,在不影响检测结
查的前提下可按本部门拟订的相应“操作规程”简化操作步骤;
2.3剖析检测结果判断一定实时正确,并同时经其余人复核一致有
效;如复核结果与检测人结论不一致,应从头测定;
2.4依照检测对相应原料质量进行判断,判断标准参照《进厂原药
质量控制标准》或其余技术标准文件。
3、开具质量查验报告
3.1质量查验报告单一定填写清楚工整,内容完好,包含产品名称、
数目、根源、取样地址、批次、取样人、检测项指标、实测值,判断
结论等;
3.2质检报告单一定经检测、复审或审查两人以上署名有效;
3.3质检报告单调式三份,一联存根,二联红单送保留,三联黄单
送工艺配料开单,对不合格原料以第三联黄单送保留提示保留独自存
质量检验监督管理制度.
质量检验监督管理制度.
3
质量检验监督管理制度.
放。
4、填写原料检测记录和台帐
5、留样保留
记录资料
《查验报告单》《进厂原料查验台帐》
《不合格品通知单》
二、 入厂包材查验
范围
所实用于工厂生产产品包装的进厂物料,包含箱、桶、袋、商标
箱贴、膜卷、瓶等
职责区分
1、质检部负责组织和安排本部门人员对进厂包材的质量查验;并对查验结果进行复查审查;负责与其余有关部门共同办理与包材质量有关问题的办理;
2.质检部包材查验专员负责对进厂包材进行抽样查验,依照检测结果作出质量判断。负责对因包材质量出现的异样现象实时向部门主管报告;
3.包材查验专员负责依照相应技术标准要求对新产品、新包材供给
厂家或市场要求更换产品包材种类的相应包材安排做好包材适应性
试验。
质量检验监督管理制度.
质量检验监督管理制度.
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质量检验监督管理制度.
包装物料质量控制流程
1、对新供给厂家供给的包材以及新产品确立使用某品种或规格包材
以前须先经质检部对相应包材进行适应性试验, 试验合格方可供给使
用;
2、对经质检抽样查验合格但在生产使用中出现因包材质量问题致使
发生我方产质量量事故的,检查确认后可增补追认供方当批包材质量
不合格,有关责任由供方肩负。
方法步骤
1、包材试验
1.1包材质检员按市场需要或采买送样安排试验计划;
1.2研发工艺人员依据需要配制试验所需药品;
1.3包材质检专员按相应包材技术指标进行装药封样并进行应试验;
1.4在规定试验期察看试验结果,填写试验报告。
2、包材进厂查验
包材质检专员接通知后到指定地址对进厂包材进行抽样检测