文档介绍：第一章 绪论
填空题
1. 生物技术制药的特征 高技术 、高投入 、 高风险 、高收益 、长周期 。
2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是 治疗药物 、 预防药物 、 诊断药物 。
：一是应用DNA重组技术制造的 基因重组多肽、蛋白质类治疗剂 ；二是 基因药物 ；三是来自动物植物和微生物的 天然生物药物 ；四是 合成与局部合成的生物药物；
，可分为三个不同的开展阶段， 传统生物技术阶段 ； 近代生物技术阶段 ； 现代生物技术阶段 。
基因工程； 细胞工程 ； 酶工程 ； 发酵工程 ； 蛋白质核酸工程 和 生化工程 ；
选择题
〔 A 〕
A 细胞工程 B 蛋白质工程 C 酶工程 D 基因工程
2. 第三代生物技术〔 A 〕的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围
A 基因工程技术 B 蛋白质工程技术 C 海洋生物技术 D细胞工程技术
〔 D 〕
A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠
4. 以下哪组描述〔 A 〕符合是生物技术制药的特征
A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期
B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期
C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期
D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期
5. 我国科学家承当了人类基因组方案〔 C 〕的测序工作
A10% B5% C 1% D 7%
名词解释
采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
简答题
？
生物技术药物的特征是：
〔1〕分子构造复杂
〔2〕具有种属差异特异性
〔3〕治疗针对性强、疗效高
〔4〕稳定性差
〔5〕免疫原性
〔6〕基因稳定性
〔7〕体内半衰期短
〔8〕受体效应
〔9〕多效应和网络效应
〔10〕检验特殊性
？
〔1〕传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的构造较为简单，属于微生物的初级代谢产物。代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。
〔2〕近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反响等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术开展速度快。代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。
〔3〕现代生物技术阶段的技术特征是DNA重组技术。所得的产品构造复杂，治疗针对性强，疗效高，缺乏之处是稳定性差，别离纯化工艺更复杂。代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。
?
生物技术应用于制药工业可大量生产廉价的防治人类重大疾病及疑难症的新型药物，具体表达在以下几个方面：
〔1〕基因工程制药，利用基因工程技术可生产出具有生理活性的肽类和蛋白质类药物，基因工程疫苗和抗体，还可建立更有效的药物筛选模型，改进现有发酵菌种，改进生产工艺，提供更准确的诊断技术和更有效的治疗技术等。随着基因技术的开展，应用前景会更广阔。
〔2〕细胞工程和酶工程制药
该技术的开展为现代制药技术提供了更强大的技术手段，使人类可控制或干预生物体初次生代谢产物和生物转化等过程，使动植物能更有效的满足人类安康方面的需求。
〔3〕发酵工程制药
发酵工程制药的开展主要表达在对传统工艺的改进，新药的研制和高效菌株的筛选和改造等。
第二章 基因工程制药
填空题
： 目的基因的获得 ； 构建DNA重组体； 构建工程菌 ； 目的基因的表达 ； 产物的别离纯化 ； 产品的检验 。
反转录法 、 反转录-聚合酶链反响法 和 化学合成法。
。第一类为 原核细胞 ，目前常用的主要有 大肠杆菌、 枯草芽孢杆菌 、 链霉素 ；第二类为 真核细胞，常用的主要有 酵母、 丝状真菌 。
，质粒不稳定分为 分裂不稳定性 和 构造不稳定性 ；基因工程菌的不稳定性至少维持 25 代以上。