植入性医疗器材、高值耗材使用管理制度.doc

文档介绍：植入性医疗器材、高值耗材使用管理制度
文件公告
植入性医疗器材、高值耗材使用管理制度
2007-12-07 12:53:29
为了规范医用植入器材、高值耗材的使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，结合医院管理的相关要求制定本制度:
一、供应科要保证临床所用植入性医疗器材、高值耗材产品符合国家相关法律、法规所规定的产品质量要求，要按照规定履行索证程序，确认生产厂家的合法资质。
二、手术室及临床科室禁止使用未经医院招标购入的植入性医疗器材、高值耗材产品。
三、临床操作或手术中置入的所有内置物(如骨科内固定钢板、心血管起搏器、外科吻合器、补片、脑外科钛网等)术前必须进行医患沟通，征得患者或家属同意，在《植入器材使用同意书》上签字。
四、术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。手术记录中应记载植入内置物的厂家、类型、数目。
五、术中所用植入性医用器材的产品合格证应粘贴在手术记录中。
六、提供使用植入性医疗器材科室应建立植入性医疗器材产品的出库登记、使用登记，登记本保存期限十年以上，以备产品质量追溯。
七、在《植入性医用器材使用知情同意书》中不需要供应科和医务科签字。供应科负责器材的购入及质量检查，并备案。医务科负责检查病历中是否填写《植入性医用器材使用知情同意书》及粘贴产品合格证。
八、发现私自购入、使用植入性医用器材，由我院纪检委处理。医务科检查病历中如无《植入性医用器材使用知情同意书》及未将产品合格证粘贴于麻醉记录单背面，将记入科室医疗综合考评。