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依托泊苷软胶囊说明书.docx

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依托泊苷软胶囊说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:依托泊背软胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:依托泊甘胶囊
商品名称:依托泊甘胶囊拉司太特
英文名称:etoposide capsules
【主要成份】主要成份:依托泊甘。
【性状】本品为软胶囊。内容物为无色或浅黄色透明黏液性液体。
【适应症/功能主治】小细胞肺癌,恶性淋巴瘤。
【规格型号】25mg*40s
【用法用量】本药为剧毒药物,一定要在医生指导下服用。一般成人每日175-200mg, 连续服用5天,停药3周,或每日50-75mg,连续服用21天,停药一周为一个疗程。每一 个疗程约lOOOmg,可连续2-3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。
【不良反应】常见的不良反应有脱发、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕,还可有 低血压,静脉炎及骨髓抑制等。有白细胞、血小板减少。
【禁忌】骨髓抑制较明显最低值2周,3周时可恢复,消化道反应,脱发,位置性低 血压快速滴注时。
【注意事项】、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕,还 可有低血压,静脉炎及骨髓抑制等。,药液不可外漏,静滴时速度不得过快, 至少30分钟,否则易引起低血压。、腹腔和鞘内注射。 溶液混合,在5%葡萄糖注射液中不稳定,可形成微细沉淀。因此,应使用等渗盐水稀释。 、血小板减少。
【儿童用药】特别注意副作用,应慎重。
【老年患者用药】因生理机能减退,应注意用药间歇及剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验表明有致畸出现,因此妊娠妇女或有妊娠可能的 妇女最好不用本药。因药物可进入乳汁中,哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】与其它抗肿瘤药物或放疗合用,可能增加骨髓抑制。
【药物过量】尚不明确。
[药理毒理】阻碍DNA topoisomerase II的作用,与其结合形成稳定的DNA-Topo II - Ep复合物,阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂,呈断片化,显示明显 的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。
【药代动力学】上述DNA-TopoH-Ep复合物是可逆的,杀细胞作用显示明显的浓度依 赖性,时间依赖性。动物实验显示服药2小时后,血中药物浓度达到高峰,血浆半衰期 ,血浆中浓度占全血浓度70也AUC与给药浓度呈直线关系。人类单次口服1-2小 时后,血中浓度达最高峰,以后逐渐减少。动物实验表明72小时后分别在尿中排泄率 4. 3-7. 2即 便中排泄率81. 7-87. 主要分布在血液,子宫,卵巢,癌组织,肾脏,肝脏, 组织中浓度同血液中浓度一样,迅速